晚期前列腺癌有了口服药

前不久,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准用于晚期前列腺癌患者的口服药物瑞卢戈利上市。这是目前第一种也是唯一一种晚期前列腺癌患者口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可通过阻止垂体产生一种称为黄体生成素和促卵泡激素的激素,进而减少睾丸睾酮的分泌。数据显示,前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症,也是导致男性癌症死亡的第5大原因,睾丸睾酮是一种已知的刺激前列腺癌生长的激素。

晚期前列腺癌的治疗通常包括雄激素剥夺治疗(ADT),将睾酮降低到非常低的水平,通常称为去势水平。一项3期临床研究数据显示,该药的有效性和安全性十分突出,使用瑞卢戈利的患者均达到了主要临床终点。在48周内,96.7%的男性患者实现了去势水平,显著优于对照组醋酸亮丙瑞林注射剂的数据(88.8%),同时主要心血管不良事件风险降低了54%。在此之前,醋酸亮丙瑞林是目前晚期前列腺癌的一种治疗药物,需要每三个月注射一次。

2019年1月,瑞卢戈利首先在日本获准用于治疗子宫肌瘤,它降低女性雌激素和黄体酮的途径,与降低男性睾酮的途径相同。另据了解,该药计划于2021年向FDA和欧洲药品监管部门提交治疗子宫内膜异位症的新药申请。▲(金艺华)