果导片,彻底禁用了

受访专家:北京世纪坛医院药剂科副主任药师   金 锐

本报记者  董长喜

1月14日,国家药品监督管理局发布公告称,对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价认为,酚酞片和酚酞含片(酚酞,俗称果导)存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止该药在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号);已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。这个公告意味着,果导片在我国被彻底禁用。

果导是治疗习惯性顽固便秘的常用药品,属于刺激性泻药,主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。

滥用果导,不良反应很多。北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐指出,长期使用该药,会出现腹痛、疲劳、口渴、水肿、骨痛、肠功能紊乱、水电解质失衡、营养不良、低白蛋白血症和类结肠炎样综合征等不良反应。由于果导的药理机制是作用于结肠壁,容易导致肠道损伤,进而发展为一些严重的肠道病变,如肠道感染、肠道变黑,甚至癌变等。果导的其他严重不良反应还包括心血管反应、皮肤反应、内分泌和代谢系统反应、泌尿生殖系统反应等。早在 1997年8月,美国食品和药品管理局(FDA)就宣布出于安全考虑,禁止在非处方药品中使用酚酞。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示,使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险。

记者在药监局官网查询发现,获得该药品批准文号的国内企业约60家。对此,金锐称:“在药监局宣布它退市前,很多大医院其实早已停止使用该药了,但在一些基层医疗机构仍使用普遍。更有甚者,一些不法商家将其包装成减肥药,推荐、销售给有减肥需求的人群。而此次彻底禁用酚酞,是对人们健康安全的一大保障。”金锐表示,慢性便秘的人群,在咨询医生后确需用药的,可以使用乳果糖、聚乙二醇、比沙可啶等缓泻药;肛门口功能不好的患者,可以适当使用开塞露。

金锐提醒,药物只是治疗的一个手段,不能过度依赖,习惯性便秘的人,还是应该改善饮食结构,多饮水和摄入丰富的膳食纤维,如番薯、玉米、小麦等食物及其他果蔬;还要养成定期定时排便的习惯,加强运动,增强肠道的蠕动能力,日常还可多进行按摩腹部等局部运动,切不可长期依赖泻药。▲