一项长期随机、对照试验显示,二价疫苗就能预防九成宫颈癌

二价人乳头瘤病毒疫苗简称HPV疫苗,主要针对HPV16和HPV18感染。由于HPV16和HPV18在引起宫颈癌的HPV亚型中占了70%以上,因此HPV疫苗又被称为宫颈癌疫苗。前不久,一项来自哥斯达黎加的研究报告公布二价HPV疫苗试验的长期随访结果。数据显示,二价HPV疫苗对HPV16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,初次接种后的11年中总累积有效性为94.9%以上。这一数据支持了HPV疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。该研究发表于《柳叶刀-肿瘤学》杂志。

这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV16/18感染和相关癌前病变。在2004年6月28日~2005年12月21日期间,共计7466名18~25岁的年轻女性被纳入该项试验。受试者随机分为两组,一组接受HPV16/18疫苗(3727人),对照组接受甲肝疫苗(3739人),在第0、1、6个月分别注射0.5毫升。随后,研究人员对受试者进行了为期4年的年度随访;揭盲后,HPV疫苗组的女性又继续接种了额外的7年随访,而原对照组女性也接受了HPV疫苗,并由一组未接种过疫苗的人群作为替代对照组,随访频率为每两年一次。

每次随访时,性活跃女性都会接受宫颈癌筛查,包括细胞学检查和HPV检测。细胞学结果异常的女性将根据需要接受阴道镜检查、活检或治疗。结果显示,在接种后11年中,二价疫苗对HPV 16/18相关的宫颈上皮内瘤变2级(宫颈中度癌前病变)及以上病变的总累积有效性为97.4%;针对宫颈上皮内瘤变3级的预防效果也是相似的,总累积有效性为94.9%。同时,二价疫苗安全性良好,在长期随访中,没有发生与HPV疫苗相关的严重不良事件。

目前临床中除了上述二价HPV疫苗,还有四价疫苗(增加了HPV6、HPV11两个低危亚型)和九价疫苗(在四价基础上,增加了31、33、45、52和58五种HPV亚型),其中九价疫苗是比较全面的,但对注射疫苗的女性年龄有要求,需在25岁以下。▲