2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
浙粤高发区痛风临床研究落地台州,产学研协同探索干预新路径

痛风及高尿酸血症在我国呈显著区域高发特征。近日,台州市中心医院联合浙江理工大学启动复合益生菌粉干预高尿酸血症临床Ⅱ期研究,旨在系统性验证微生态创新疗法在痛风管理中的应用,为代谢性疾病创新诊疗模式构建提供实践参考。

高尿酸血症作为高发代谢性慢病,是痛风、慢性肾病、心血管疾病等的独立危险因素,其发病与地域饮食、生活方式密切相关。浙粤地区因饮食中高蛋白、高嘌呤摄入比例较高,成为痛风防控重点区域,当地患者对安全、温和、可长期坚持的干预方案需求迫切。近年来学界证实肠道菌群失调与尿酸代谢紊乱密切相关,微生态干预凭借温和、安全、适配慢病长期管理的特点,成为痛风干预重要研究方向。

台州市中心医院作为区域性三甲医院,长期聚焦痛风慢病管理,率先成立区域性痛风中心,构建高尿酸血症及痛风全病程管理体系。此次医院联合在植物代谢与肠道微生态研究领域国内领先的浙江理工大学,以及深耕微生态健康解决方案的杭州靶向食品科技有限公司,形成“临床机构+高校科研+产业技术”产学研协同创新体系。三方明确分工:医院团队牵头负责临床试验注册、实施、随访及指标检测分析;高校依托省级重点实验室提供核心技术支撑;企业提供自主研发的复合益生菌产品及技术支持,为研究筑牢产业基础。

本次临床Ⅱ期研究采用多中心、随机、双盲、平行对照设计,计划纳入百余例符合标准的高尿酸血症及痛风受试者,开展为期26周的系统干预与多节点随访。研究将监测血尿酸水平、尿酸盐结晶体积等核心指标,同时引入肠道菌群宏基因组测序、代谢物分析等多组学手段,探索微生态干预调节尿酸代谢的潜在机制,并全面验证产品安全性,力求为临床提供兼具疗效与安全性的痛风微生态干预方案。

项目临床负责人、台州市中心医院吴炜飞主任医师表示,痛风诊疗正从“降尿酸控制”向“病程干预与长期健康管理”转型,此次研究既是对微生态干预方案的科学验证,也是探索“食药物质+益生菌+生活方式”综合管理模式的重要实践。浙江理工大学相关科研负责人指出,此次合作是基础科研成果对接临床需求的关键一步,将为微生态干预调节尿酸代谢提供科学循证依据。杭州靶向食品科技有限公司相关负责人表示,企业将全力配合研究开展,希望为痛风患者提供安全有效的微生态干预新选择。

目前研究已进入实质性推进阶段,三方将严格按照临床试验规范开展工作,后续将及时总结成果并推动落地临床,为全国痛风高发区域慢病防控贡献力量,助力提升我国代谢性疾病诊疗与防控水平。▲