2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
食药监总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

近日,国家食品药品监督管理总局批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,以及套细胞淋巴瘤患者的治疗。据悉,伊布替尼为一种新型分子靶向药物,它在中国的获批,不仅为这两类血液病患者提供了耐受性良好和更加有效的治疗方案,而且将成为我国B细胞淋巴血液肿瘤治疗领域的重大突破。

慢性淋巴细胞白血病是一种影响B淋巴细胞(简称B细胞)生长、进展缓慢的血液肿瘤。慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤是同一种疾病的不同临床表现,唯一的区别是肿瘤细胞出现的地方。套细胞淋巴瘤是一种具有高度侵袭性的B细胞血液肿瘤。亿珂®获批之前,这两种B细胞血液肿瘤的治疗方式仅局限于化疗。一旦疾病复发,前者的总生存期仅为2至3年;后者尽管暂时对化疗有效,但高复发率导致患者的长期预后普遍较差,中位总生存期通常为3至4年,而首次复发后只有1至2年。

中国抗淋巴瘤联盟主席、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授说,基于上述现状,我国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者迫切需要更加有效的创新治疗手段。多项国际研究表明,伊布替尼具有良好的耐受性,并可显著降低患者的疾病进展和死亡风险。同时,伊布替尼服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。

获批新药亿珂®由西安杨森制药公司子公司和艾伯维的公司共同开发。西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“在全球范围内,支持伊布替尼给患者带来获益的临床和真实世界证据仍在不断增加。我们很高兴亿珂®在中国获得批准,这意味着我们在满足中国血液肿瘤患者的需求上又迈出了重要的一步。”