2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
艾尔建突破性眼科新药获上市批准

2017年10月21日,上海—— 近日,全球制药行业的全新典范——增长型制药公司艾尔建(NYSE:AGN)宣布其眼科新药傲迪适®Ozurdex®(地塞米松玻璃体内植入剂)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)上市批准。该药为成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿病症带来了一种突破性的治疗手段,为该适应症在我国获得批准的首个玻璃体腔给药药品。顾名思义,地塞米松玻璃体内植入剂可以植入到玻璃体内,缓慢持续给药,疗效可长达6个月。目前,该药品的疗效和安全性已经得到了美国和欧盟等国外药品监管部门的认可,在全球30多个国家和地区获得上市批准。

视网膜静脉阻塞是一种眼底常见疾病,是继糖尿病视网膜病变之后引起视力显著下降的第二大视网膜血管病变。而由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿在3年后将导致58%的患者视力降低至0.2以下1,长期的黄斑水肿更可能导致永久性视力丧失。新治疗方案的上市将助力广大眼科医务工作者为广大中国患者带来福利。

艾尔建中国区总裁赵萍表示:“作为眼科医疗领域的全球领导者,艾尔建对向中国市场引入创新型新眼科药物有着一种使命感。未来我们将继续秉承一贯的勇往直前精神,为中国患者带来更多创新而有效的治疗方案,帮助患者创造生命无限潜能。”