健康中国战略全面实施，医疗改革不断深化，我国医药生态格局和行业运行规则正在发生剧变，以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动，正成为中药产业发展的核心推动力。为推进中西医结合临床医师学术交流，加强“脑心同治”理论指导下的用药标准研究及临床产品应用共识，4月13～15日“第八届全国中西医结合脑心同治学术交流会”在深圳举办。

大会由中国中西医结合学会脑心同治专业委员会主办，广东省中西医结合学会、广东省中西医结合学会脑心同治专业委员会、深圳市中西医结合学会脑心同治专业委员会承办，银川脑心同治互联网医院协办。广东省卫计委副主任、广东省中医药局局长徐庆锋、深圳市卫计委副主任常巨平、中国中西医结合学会会长陈香美院士、中国科学院陈凯先院士、哈尔滨医科大学杨宝峰院士、广州中医药大学校长王省良、广东省中西医结合学会会长郭姣、全国脑心同治专业委员会主任委员赵步长教授、全国脑心同治专业委员会侯任主委赵超博士，各省市、地级市脑心同治专业委员会主任委员以及来自海内外心脑血管病专家共计1200余人参加了此次会议。

重磅聚焦临床价值

中西医结合即运用现代科学技术，推进中西医资源整合、优势互补、协同创新，形成独具特色的中西医结合诊疗方案，提高疾病的临床疗效。在大会学术报告中，赵步长教授发言表示，要坚持继承、发展、利用好中医药，加强产、学、研相结合，发挥中医药治未病作用优势，把临床上得到普遍应用和专家广泛认可、销量庞大的一批中药产品做为“脑心同治”理论下的重点临床用药。

遵古不泥古、创新不离宗。赵步长教授基于传统名方“补阳还五汤”的深入研究，将黄芪、丹参、红花等补气活血中药与全蝎、水蛭、地龙等虫类药配伍，研制成功享誉全国的“脑心通胶囊”，随后步长制药在传统验方基础上又成功推出“稳心颗粒”“丹红注射液”等产品，不断丰富产品集群令企业在心脑血管领域大展拳脚。

坚持用现代科学方法、循证依据证实中医药确切疗效，揭示其作用原理，保证生产质量，为中国人生产出安全、有效、方便、价廉的中成药，是中医药企业的艰巨使命。在中华中医药学会2月份发布的《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》中，丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒3个“重磅炸弹”均名列前茅，其中丹红注射液更在心脑血管疾病用药大品种科技竞争力排行榜中力拔头筹。

显然，医药产品的科技竞争力的本质，旨在通过研究提升药品的临床价值、科学价值，研究要服务于临床需求本源。侯任主委赵超博士在会上指出：“必须依靠一系列严谨的基础及临床研究数据体现中药大品种临床疗效，击破‘中医无科研、中医无科学’论断，明确回答过去相对于西药而言对中药的价值质疑，强力回应中药没有疗效、中药在预防康复方面有帮助而临床证据不确凿的负面判断。”

2017年10月，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持中药传承和创新，提出建立符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系;提高中药临床研究能力，中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向。

在学术报告主持中，陈凯先院士认为：“现在已有越来越多的中药品种通过‘中药现代化’科技创新，深入研究验证了其疗效和安全性，在有效预防和临床治疗慢性病方面发挥了不可低估的作用，广大中医药专家应当充分关注这一发展趋势，在深入研究和严谨总结临床实践基础上，发挥中医药防治慢病中的优势，为临床合理用药提供参考和指导。”

科技创新为中医药插上腾飞翅膀

千百年来，丰富的临床实践证明中医药蕴含着巨大的科学价值，屠呦呦获得诺贝尔奖充分肯定了中医药对全人类的重要意义，体现出“中国医药学是一个伟大宝库”。宝库的大门不会关闭，只会越开越大，随着全球经济进入新常态，我国政府正在全力提高医药产业创新能力，中国医药行业也在快速融入全球医药生态，中医药发展迎来了崭新的节点。

控制慢性疾病的增长是全球医疗卫生工作重点，“以疾病治疗为中心”到“以健康促进为中心”成为了疾病防控理念的重大转变，“脑心同治”理论不仅扩大了“异病同治”的内涵，而且提高和丰富了中医证治内容，对全球慢性疾病防治都具有巨大的临床价值。

哈尔滨医科大学校长杨宝峰表示，脑心同治、心脑肾同治、心脑肾肝及眼底等异病同治已经等到广维度的概念扩展。“中药复方如何发挥作用、作用的物质基础、作用机理、复方组分相互作用、复方质量控制和安全、复方合理使用等问题得到解决，将会有力推动中医药学科的快速发展，也会令中医药在海内外得到更多认同。”

在由仿制为主到创新为主的历史性转型升级过程中，中药和天然药物研究特色和优势愈发重要。步长制药将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，深入研究药效物质基础及药理机制，研发出一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。

中国中医科学院脑心同治研究中心杨洪军在《丹红注射液等中药大品种科技竞争力解析》中介绍，临床价值、科学价值成为决定药品市场价值的核心关键，优秀中药品种的科技创新成就，也亟待更充分、系统地展示与传播，报告着重对丹红注射液、脑心通胶囊等产品背后的科技支撑做了介绍，包括脑心通胶囊科学价值提升的研究进展，数据挖掘阐释脑卒中、冠心病、血瘀证分子基础，基于机理与生物标志物的丹红注射液精准用药。通过数据驱动的脑心同治理论研究，提高了脑心通胶囊和丹红注射液的有效成分辨识、复杂机制解析和临床应用精准性。

浙江中医药大学心脑血管疾病研究所长、脑心同治研究院院长万海同进一步分析了“脑心同治”理论与应用，他认为，该理论继承发展了中医学的整体观和辨证施治理论，从整体观念角度诠释了心脑血管病的证属与病机、治则。“经过鉴定，丹红注射液中具有62个主要成分，提示产品具有多组分、多靶点、多途径的综合作用特征。”

另据介绍，以脑心通胶囊、丹红注射液、谷红注射液、参芎注射液等步长制药制剂为研究对象，脑心同治研究院陆续启动了药物作用与机理的系列研究，并取得重要进展。在近期Frontiers in Pharmacology杂志上，该院专家牵头《Danhong Injection Combined With t-PA ImprovesThrombolytic Therapyin Focal Embolic Stroke》 (IF:4.418)论文刊发，研究针对导致t-PA有限治疗时间窗以及相关毒副作用等的缺陷，开展了丹红注射液与t-PA联合应用治疗缺血性脑中风超早期的最佳配比剂量研究、丹红注射液延长t-PA治疗急性脑缺血时间窗及保护血脑屏障作用研究，初步探讨丹红注射液与t-PA联合的作用、作用机制和解决t-PA临床应用局限性的方法，为中西药联合应用提供科学依据。

在大会“脑心同治理论指导下的心脑血管疾病防治”分论坛上，众多临床专家围绕脑心同治理论与应用，交流防治心脑血管疾病的作用机制，探讨复方中药的现代评价新模式，“microRNA参与雌激素缺乏相关心脏重构”“心房颤动治疗策略”“卒中时间窗后治疗策略”“缺血再灌注损伤应对措施”“循证医学与剂型脑梗死的中医药治疗”等议题得到了海内外嘉宾的广泛关注。

严谨评价打造共识

事实上，活血化瘀类中药在心脑血管疾病治疗中一直占据重要地位。以缺血性脑血管病为例，临床调研数据显示，对于缺血性脑卒中急性期患者，医生选择的主要治疗方案为抗血小板药物治疗，其中阿司匹林、氯吡格雷和活血化瘀类中药注射液位居临床应用选择前三位;另据2015年开展的一项涉及14家三甲医院、27678例缺血性卒中患者的研究报告显示，活血化瘀类和化痰醒脑类中药制剂是最常用的中成药产品。

临床治疗除改善脑血循环之外，保护及修复受损神经，减少因缺血引发的功能障碍，均是十分值得重视的临床治疗需求，实践证实活血化瘀药与西药联合使用可以改善缺血状态，减少神经损伤，干预危险因素、降低复发风险、修复受损神经，实现缺血性脑血管病全程管理，让患者得到更多获益。

除心脑血管领域之外，由陈香美院士牵头的体系性理论转化研究，逐步夯实了中西医结合在肾脏病领域的理论基础，阐明了IGA肾病的生物学机制和科学内涵，创建了中西医结合新概念，提出IGA肾病中医“风邪扰肾，致虚、致瘀、致毒”的病因病机，构建了IGA肾病宏观与微观相结合“四位一体”中西医结合诊断评价体系，规范了证候要素标准和中医症状数据元。

陈香美院士强调，中西医结合是运用现代科学技术推进中西医资源整合、优势互补、协同创新，运用现代医学技术解析中药治疗靶点，并不是简单的将中药制剂西医化、标准化、简单化。“单体药物成分不等于复方药物，改变中药的有效成分将会削弱中药治疗的个体化优势;因此，正确解析复方中药各成分在机体内的相互作用应当是中药现代化需要重视的主要方向。”

增强共识而不强一律，尊重差异而不扩大分歧，包容多样而不弱化主导。在学术交流环节，北京大学人民医院郭继鸿教授、中国中医科学院西苑医院付长庚教授、中国中医科学院西苑医院刘龙涛教授分别就《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》、《丹红注射液临床应用中国专家共识》和《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》进行了权威解读，践行深化临床指南、共识推广和认识，将临床研究结论回归指导临床实践。

结语：

中医药制剂源于传统，现代应用则必须超越传统。过去，药效基础来源于化学成分，成分不清、机制不明，始终是掣肘中医药得到更广泛临床价值认可的重要原因;现在，以丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒等为代表的现代中药，机理物质明确、疗效安全得到中西医双重标准锤炼的大品种，将必定绽放更加夺目的价值光辉。正如候任主委赵超博士所言：中医药产业是一个很伟大的产业。首先，我们要符合药的临床价值。还要符合一个科技产品的科技价值，还要走上一个商品的商业价值。它还有一个别的行业不一定具备的文化价值，这种文化价值是对民族文化的一种担当。在脑心同治理论的不断研究发展下，促进中医药事业传承发展，打造四大价值中药大品种，脑心同治，共建健康中国!