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药物创新,为HIV治疗带来新选择

2018-10-22 14:41生命时报字号:TT

中国疾病预防控制中心发布的数据显示,截至2017年底,我国约有14万名新确诊的HIV(人类免疫缺陷病毒)感染者,该病毒可引起艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征),造成严重的健康危害。目前,尽管艾滋病在中国总体仍处于低流行状态,但依然是公共卫生领域的一大威胁和挑战。

 

 

“HIV患者除了存活,是否还需要更好的生活质量,有尊严地活着?”10月20日,在捷扶康®中国上市新闻发布会上,中国科学院院士、中国人民解放军第三〇二医院王福生院士的发问引人深思。

关注特殊人群,积极推进防控

近年来,由于我国对筛查范围的扩大,HIV感染的确诊人数上升,同时,接受抗逆转录病毒治疗的患者人数也稳步增加。

其中,一些特殊人群值得关注。2017年,男性同性性行为的哨点监测感染率为7.3%,东中部省份及大中城市报告病例以此为主,凸显出对于这个特殊群体艾滋病防控的困境。在每年新发艾滋病病例中,20~29岁年龄组感染人数最多,这同样令人担忧。

自2003年起,我国对于艾滋病防治的有力政策“四免一关怀”实施,为HIV感染者提供免费的抗逆转录病毒治疗。在过去的十余年里,中国在艾滋病防控方面投入了大量资源。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高,艾滋病病死率已从2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年,国内存活HIV/AIDS患者约75.8万例。

设定目标,提高患者生存质量

为了实现到2030年终结艾滋病流行的目标,2014年,联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标—90%的HIV感染者被确诊,90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗(ART),90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。

“我们是否需要设定更高远的目标,是否需要第四个90?HIV患者除了存活,是否还需要更好的生活质量,有尊严地活着?”王福生院士针对HIV防控现状的发问值得深思。有效的治疗药物创新,使HIV从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。随着生存期的延长,长期健康和生活质量就成为患者在选择治疗时考虑的重要的因素。

有效、安全性高、服用方便的药物治疗,是治疗HIV感染的重要途径。如今,患者用药有了新选择。

药物创新助力HIV防控

10月20日,吉利德科学公司在北京举办捷扶康®中国上市新闻发布会。会上宣布,今年7月31日获批的抗艾新药捷扶康®(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)正式上市。

这款针对HIV-1感染的新药,是中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)的用于治疗HIV的单一片剂方案(STR),这意味着,不同于以往每天需要服用多片药物,“多合一”的用药成为可能。相比多片剂方案,单片剂能够提供更好的依从性,帮助患者坚持治疗。

放眼全球,HIV抗病毒治疗已全面迈入以FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)为骨干,整合酶单片剂时代。最新2018版的美国DHHS指南中,推荐初治首选的5种方案包括骨干药物FTC/TAF和整合酶的组合。

受益于国家优化新药审评审批的新政,该药通过国家药监局审批,我国患者与国外患者同步用药的时间间隔正变得越来越短。

 

 

  

 

  “该药物用于初治患者,能够快速、强效、持久抑制病毒。”北京协和医院感染内科主任李太生说,“临床试验表明,在144周的治疗中,捷扶康®表现出持续长久的病毒抑制作用。此外,因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零。”

随着HIV防控的推进,患者长期存活对有效和安全性好的方案的需求与日俱增。创新药物的上市,将为患者带来更多选择。▲

参考文献:

[1] http://www.unaids.org/en/resources/909090

[1] 2017年12月全国艾滋病性病疫情,中国艾滋病性病杂志,2018; 24 (02): 5

3 2017 National CDC annual report

4 Wohl D, et al. J Acquir Immune Defic Synr 2016;72(1):58-64

5 Sax P, et al. Lancet 2015;385:2606–15

6 Arribas J, et al. CROI 2017. Seattle, WA. Poster #453

7 Wohl D, et al. JAIDS 2016;72:58-64, supplemental materials;

8 Arribas JR, et al. Brief report: randomized, double-blind comparison of tenofovir alafenamide (TAF) vs tenofovir disoproxil fumarate (TDF), each coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine (E/C/F) for initial HIV-1 treatment: week 144 results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017;75(2):211-218.

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