2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
从“血管再通”到“血管再造”

——乐普医疗生物可吸收支架让冠心病患者“告别金属心”

2019年3月30日,第十七届中国介入心脏病学大会(CIT)期间,国内专注于“心血管病全生态”大健康平台企业--乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”) 自主研发的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)隆重发布,NeoVas临床研究的共同主要研究者,中国工程院院士、北部战区总医院(原沈阳军区总院)韩雅玲教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授出席发布会,众多国内心血管领域专家到场祝贺。

NeoVas是国内首款获准上市的生物可吸收支架,也是目前持证上市的生物可吸收支架产品。这标志着我国在冠脉支架领域的研发制造能力已达到国际领先水平,将引领PCI技术进入“可降解时代”!

冠状动脉腔内支架植入术(PCI)是近年来发展迅速、目前已非常成熟的一种微创技术,也是冠心病治疗的主要方式。冠心病是常见的心血管疾病,其发作多与不良生活方式有关,包括饮食不健康(高脂肪、高胆固醇、高热量等)、吸烟、过量饮酒、久坐、熬夜、缺乏运动、压力大、焦虑、抑郁等。由于不健康生活方式的存在,加之体力活动和自我保健意识的缺乏,冠心病的发病率和死亡率逐年上升,且发病日趋年轻化,已成为当前威胁人类健康的“第一杀手”。

冠状动脉支架是PCI术中常用的医疗器械,植入支架可达到支撑狭窄血管,改善血流供应的目的。支架发展至今,经历了裸金属支架、金属药物支架阶段,主要材料为不锈钢、钴铬或铂铬合金等,现已迎来生物可吸收支架时代。

NeoVas生物可吸收支架的基体材质为国际通用的医疗级可吸收材料左旋聚乳酸(PLLA),药物为经典的抑制再狭窄药物雷帕霉素。其植入人体,在经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段,实现与金属支架一样的支撑狭窄血管功能后,可在3年左右被人体完全吸收,使患者告别“金属心”,体内再无异物留存,避免金属支架永久留存体内带来的极晚期安全性风险,血管结构及功能恢复到健康状态,实现“血管再造”的目标。同时,生物可吸收支架术后即可进行核磁共振检查,避免了金属支架的弊端。这是继金属支架“血管再通”后心血管治疗领域的又一次革命,是PCI技术的又一个里程碑。

NeoVas生物可吸收支架是乐普医疗历经近十年时间,运用公司在支架领域近二十年的技术积淀,研制开发出的安全性优异的全球意义上的第二代生物可吸收支架。其三年临床随访数据表明,远期安全性远好于国际同类支架;与金属药物支架相比,在血运重建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,表现出统计学优效,体现出较大的治疗优势,患者将得到更大更多的全寿命周期获益,并可为患者与医生提供更加卓越、丰富的产品与解决方案。