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专治子宫内膜异位症药物唯散宁®获批上市

2019-05-13 17:24生命时报字号:TT

2019年5月13日,拜耳公司宣布,子宫内膜异位症治疗新药唯散宁®在华获批上市。唯散宁® 是含有2毫克的地诺孕素片剂,是一有效的、普遍耐受良好的子宫内膜异位症的治疗选择,它有效减轻疼痛、缩小病灶、降低术后复发率,可以长期安全使用,提高患者的生活质量,是专门为治疗子宫内膜异位症而研发的药物。

子宫内膜异位症是子宫内膜生长在宫腔以外的部位。这种异位的组织也随月经周期而出血脱落。子宫内膜异位的常见部位是卵巢、子宫肌层和子宫周边组织1。大约有5%到10%育龄女性受此状况影响2,3。子宫内膜异位症可导致渐进性痛经,慢性盆腔痛及性交痛等不同种类的疼痛,有时甚至是重度疼痛;还可能影响生育力4。

育龄女性是子宫内膜异位症的主要易感人群,尽管手术有较好的治疗效果,但子宫内膜异位症的复发率高,术后的药物治疗也很重要5。特别是对于受到疼痛困扰的患者,也主要是通过药物进行缓解。中国医药教育协会妇科专业委员会主任委员,中国医师协会內异症分会副主任委员,北京大学第一医院妇产科副主任周应芳教授表示:“子宫内膜异位症的长期管理目标是减轻和消除疼痛、促进和保护生育能力、降低和减少复发、警惕和早期发现恶变,提高患者的生活质量。”

中国医药教育协会妇科专业委员会主任委员,中国医师协会內异症分会副主任委员,北京大学第一医院妇产科副主任周应芳教授

促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)是目前常用的子宫内膜异位症治疗药物,其疗效确切,常用于短期缓解与子宫内膜异位症相关的症状,考虑到长期使用的安全性问题,如骨密度降低以及潮热等副反应,限制了其长期使用6,7。

周应芳教授表示:“唯散宁®是治疗子宫内膜异位症的重要选择,因为已经证明它可以缓解子宫内膜异位症引起的慢性盆腔疼痛,包括月经疼痛和性交痛,且长期使用副作用小,不会增加潮热盗汗等副反应,不会引起骨密度降低。这是多年来唯一能够长期使用帮助这些患者的新疗法。唯散宁®已被证明对于内异症患者止痛的效果与起效时间与GnRH-a类药物无差异,且疼痛缓解是随着时间推移而持续的(在持续15个月的临床研究中显示),包括痛经、经前期盆腔痛、弥漫性骨盆疼痛和痛觉异常。”

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