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“FREE研究”证实,无针注射胰岛素控糖效果更优

2019-06-28 15:20生命时报字号:TT

前不久,在美国旧金山举办的第79届美国糖尿病学会年会上,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授与参会者分享了一项由他领衔的被称为“FREE研究”的研究结论。

据介绍,FREE研究是首个将评价血糖控制的金指标糖化血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标,探讨无针注射胰岛素的有效性及安全性的研究,全国共有10家三甲医院参与,入组患者为427例,跨度112天。结果显示:与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素治疗组的HbA1c下降幅度非劣效于有针胰岛素治疗组,并且具有统计学优效和临床优效;胰岛素使用剂量更少,低血糖发生率无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低,注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低,且患者满意度更高,有助于提高治疗依从性。“理论上讲,无针注射适用于所有可以接受有针注射的人群。”纪立农表示。

“传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”纪立农举例说,一些患者因恐针或惧怕疼痛而不愿意接受胰岛素治疗,或不能按照医嘱按时注射胰岛素导致血糖控制差,并发症发生的几率增加。此外,重复使用注射针头也会影响胰岛素注射的准确性并增加皮下硬结发生的机会。

据北京快舒尔医疗技术有限公司(以下简称“快舒尔”)总经理张宇新介绍,无针注射就是利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,压力替代了针头,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下(流速一般大于100米/秒),进入肌体的深度一般不超过4~6毫米,药液在皮下呈3.5厘米直径的弥散状被吸收,且对神经末梢的刺激很小,不像有针注射器那样有明显的刺痛感。

相比国外,我国在无针注射研究方面起步较晚,但发展迅速。2012年,我国批准了首个拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器上市。去年6月,快舒尔又推出了一款目前全世界最小、最轻的一体化QS-P型无针注射器迅弥™。这款产品重量不到百克,一次取药一次注射,使用更简单,同时采用了更先进的射流技术,更精准的剂量调节,让用户能够获得更好的注射诊疗体验,提供6年产品质保。目前覆盖全国31个省市自治区三甲医院的工作已经全面开展。

“可以说,目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也得到了临床的证实,临床广泛应用的前景十分可观。”纪立农表示,无针注射还需要政府、医疗机构、行业协会等方面的共同推动,才能让更多患者受益。▲

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