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腹部手术恢复期有望缩短!全球首个PPOI大规模研究结果公布

2019-07-29 15:55生命时报字号:TT

2019年7月21日,腹部手术延迟性术后肠麻痹(PPOI)的发生及影响因素——多中心、前瞻、病例登记研究结果公布。本研究由绿叶制药集团支持、由中华医学会外科学分会结直肠学组组长单位首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授牵头,全国 22 个研究中心参与。

据悉,这是全球范围内首个多中心、大规模术后PPOI研究。该研究对于减少PPOI的发生,降低病人的医疗费用,减少住院时间,让病人更快康复,具有非常重大的临床意义。这一研究意味着我国PPOI发生率和发生因素临床研究取得突破性新进展。

现状:PPOI的诊断和治疗缺乏行业共识

虽然早在19世纪,术后肠麻痹就已被外科医生发现。然而迄今,国内外医学界对PPOI的定义、发生机制、诊断标准及干预措施都不完全明确。美国一项统计数据表明,每年因术后肠麻痹导致的费用约在7.5亿——10亿美元。在腹部手术后,术后肠麻痹已经成为延长住院时间最主要的原因。尤其胃癌根治术、结直肠癌根治术和胰十二指肠切除术等较大的腹部开放性手术,患者的术后康复一直是值得关注的问题。

术后肠麻痹,是指腹部开放性手术后出现的胃肠道动力暂时性损害。据张忠涛教授介绍,临床上发生PPOI的患者,常见症状为腹胀、腹痛、恶心、呕吐、水肿、延迟排气和排粪等不适症状,大部分患者会伴有厌食,严重者会引起一系列并发症,体内水电、酸碱失衡,细菌感染等,不仅造成患者身体上的痛苦,同时间会增加术后康复的周期、增加住院天数,从而导致医疗负担加重。正是由于PPOI的防治现状不容乐观,因此,PPOI的早期预防和及早干预是非常重要的。

解读:PPOI的发生原因及高发人群

在临床上,哪些人群容易出现PPOI?中国人民解放军海军军医大学第一附属医院胰腺肝胆外科主任金钢教授介绍说:“从目前国外的研究来看,PPOI的风险因素主要包括几个方面,第一是手术大小,手术越大,其发生风险越高,第二是性别因素,男性相对来讲发生率略高,第三是应用阿片类的镇痛药物,第四是术后补液量和术中补液量,如果过度不平衡,也是一个危险因素。最后是病人术前的营养状态。但以上只是目前已知的风险因素,不能完全覆盖所有的病人。仍有相当一部分比例的病人,我们是没有办法解释原因的。”

张忠涛教授表示,造成PPOI的原因很多,包括因腹腔感染出现了一些并发症,电解质的紊乱,以及肠道的水肿,甚至与病人的精神心理状态都有关系,这些都可以造成手术以后肠功能恢复的延迟。过去在绝大多数情况下,是针对电解质紊乱以后的纠正,补液的控制等。从解决方案上来说,其实更多是一种等待,并没有特别有针对性的治疗。

“从医生来讲,在理念上需要这样一个转变,从被动等待到主动干预。比如说减少病人的水肿,减少病人的创伤应激,减少止痛药物的应用等,尽量减少PPOI的发生率,以及缩短它的发生时长,因此需要一个研究或者共识来指导临床实践。“北京大学肝癌研究中心副主任杨尹默教授说。

研究:发生率14.13%,与患者年龄、切口长度等有关

从2016年8月起至2018年11月,为明确PPOI发生率及发生相关影响因素,并进一步制订出PPOI诊断标准,在绿叶制药集团的支持下,由中华医学会外科学分会结直肠学组组长单位首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授牵头、全国22个研究中心参与,进行了历时两年多的PPOI多病例登记研究,这是全国首项多中心、大样本、前瞻病例登记研究,收录2000余例患者病历进行统计分析。

本研究明确了中国腹部开放手术患者PPOI发生率为14.13%,同时观察到PPOI的发生与患者年龄、手术切口长度和抗水肿干预都有极大关系。超过65周岁的患者PPOI发生率是65岁以下的1.5倍;手术切口增长1cm,PPOI发生几率提升一倍;术后积极抗水肿干预也可降低PPOI的发生,例如此次研究中,术后注射七叶皂苷钠患者PPOI发生率明显低于其他患者。因此,术后专家认为对相关影响因素进行前期干预,可降低PPOI的发生率,整个术后康复期有望缩短。

据金钢教授介绍,2006年,美国克利夫兰医学院牵头做了百余例小样本调查,被认为是医学界首次在关注PPOI方面尝试性迈出的一小步。当时对于 PPOI 的定义是:开腹手术术后第 5 天没有恢复到正常的肠道功能,腔镜手术术后第 3 天没有恢复到正常功能。然而,其定义范围主要涉及腹部大手术、结直肠手术、剖宫产手术、阑尾手术、肾脏及输尿管手术,没有包含此项多中心、前瞻、病例登记研究当中所涉及到的胃的手术和胰腺的手术。“这次我们统一了定义以及时间概念(术后第五天),严格参照目前世界上所有的研究,把大量的数据完整地、准确地收集上来了。可以说是目前为止全世界最大规模的一次前瞻性的研究,也是全球首次比较准确地说明什么是PPOI以及它的影响。”

展望:PPOI研究对患者、行业和社会影响深远

通过此次研究,PPOI的发生率及影响因素有了针对性的研究进展,这不仅可以帮助临床医师了解并采取有效干预措施,从源头减少PPOI的发生,或者及早实施治疗方案,最终实现加速患者康复,缩短住院时间,降低医疗费用,减轻家庭负担的目的。

对行业来说,明确PPOI的诊断标准,对促进医生、专家与学者在学术认知上达到统一有积极作用;并能通过不同地区的研究中心辐射当地医院,提高医生对PPOI的认知意识和诊断水平。

对社会和国家来说,此次试验中积累了相当数量的中国普外科数据,提升我国PPOI防治的医学高度,对中国的普外科水平具有代表意义;而且从缩短治疗期上减轻国家与社会的治病负担。

专家团认为,从明确PPOI发生率与相关因素到临床干预实施还有很长的路要走,这是普及疾病认知及干预手段实施的必要探索之路;本研究的新进展对患者及其家属、行业和社会都有极其积极指导作用;未来会有更多关于PPOI的临床研究相继进行,以期尽快明确PPOI的发生机制,攻克PPOI,为患者解决腹部手术的后顾之忧,还他们及家庭以安康。

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