2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
《临床研究护士指南》新书分享会在沪举行 填补行业教材空白

11月9日,《临床研究护士指南》新书分享会在复旦大学附属肿瘤医院举行。该书是由中国抗癌协会组织国内权威肿瘤临床试验机构专家——刘燕飞教授、阎昭教授等精心翻译的国内肿瘤临床研究护士第一本专业教材。

该书的英文原版由美国肿瘤护理学会(Oncology Nursing Society,ONS)历时10年更新的第三版,邀请刘燕飞教授负责首次含有中国章节的撰写工作。拥有15年临床研究经验的主译之一刘燕飞教授,现任复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室主任。

刘燕飞教授表示,《临床研究护士指南》是中国临床试验领域的重要指南,让我们能够全面了解临床试验行业,指导研究护士工作,作为培养我们国家专业研究护士团队的专业参考教材。

据了解,国内的研究护士从临床研究在国内兴起之初就已经广泛出现,近十年更是中国临床研究蓬勃发展的黄金十年。但却没有研究护士完整的培训和考核评估体系,这两个问题其实又互为因果,互为掣肘。“《临床研究护士指南》填补了国内肿瘤临床研究护士专业教材的空白” ,刘燕飞教授向记者表示。

中国加入ICH ( International Council for Harmonization 人用药品注册技术要求国际协调会议)后,和很多发达国家在一个平台工作,就要求我们的临床研究质量和国外同质化,研究的高速发展离不开专业人员,培养出有胜任力的专业的研究护士,最快速度地提升我国临床研究的质量。

目前,我国专业的临床研究护士从业人员非常缺乏。刘教授认为根源主要在教育培养机制上,“大学开选修课,让未来做护士的人在学校就开始了解到临床研究、研究护士,让他们毕业时多一种选择;再比如建立相关的分级管理、晋升制度、考核评估体系。”

刘教授认为成为研究护士首先要有健全的知识体系,并具备一定的英语基础、协调沟通能力、临床操作经验、熟知法律法规等,最重要的是从临床试验方案的角度出发来管理受试者。2019年,刘燕飞教授主导成立了 IACRN(International association of clinical research nurses,国际研究护士组织) Shanghai-China chapter,国内的研究护士可以通过这个平台实现国际、国内之间的交流与学习。

最后,刘教授总结到:“虽然困难还有很多,需要从认知,了解,细分,体系,编制,晋升等方面改进,但专业能力是解决所有困难的第一步。让我们从了解开始思考,从思考开始行动,know what leads us forward and what holds us back。我对临床研究护士和未来的发展充满信心!”▲