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艾滋病新药必妥维®上市,“一天一片”助力患者回归正常生活

2020-01-13 11:18生命时报字号:TT

2020年1月11日,吉利德科学在京举办必妥维®(比克恩丙诺片)中国上市媒体发布会。

与会嘉宾共同启动必妥维®中国上市(从右至左:吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆,北京协和医院感染内科主任李太生教授,吉利德科学医学事务部执行总监Alain Chan)

日服单片复方制剂必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,已在2019年8月获得中国国家药品监督管理局(下简称NMPA)批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

北京协和医院感染内科主任李太生教授

发布会上,北京协和医院感染内科主任李太生教授表示:“以必妥维®为代表的基于新型整合酶抑制剂药物的上市将可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少,而单一片剂让患者服药更为简便,将大大提高患者的生活质量,助力患者回归正常生活。”

中国艾滋病防控面临新趋势

自2003年起,中国政府开始实施“四免一关怀政策”,为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗。截至2019年10月底,全国报告存活感染者为95.8万,我国整体疫情持续处于低流行水平。[1]

随着医学的进步,艾滋病已经成为一种可防可控的慢性病。目前,我国的HIV输血传播已经基本阻断,静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制,性传播成为主要传播途径。

但由于疫情分布不平衡,波及范围广泛,影响因素复杂多样,防治形势仍然严峻,防治任务艰巨。在这一背景下,加强HIV/艾滋病防控,提供多元化的用药选择十分必要。

近日,吉利德科学的另一款以TAF/FTC为骨干的HIV治疗药物艾考恩丙替片(捷扶康®)已被纳入2019年国家医保目录,成为医保中唯一一款用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案。

“一天一片”助力患者回归正常生活

中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防与控制中心共同修订发布《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》指出:作为需要长期用药治疗的慢性病,艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是:最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,使免疫功能得到恢复,降低病死率和HIV相关性疾病的发病率,延长生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。[2]

依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。抗病毒治疗除了依靠强效、低耐药的治疗方案,还要配合感染者良好的依从性,才能最大限度长期抑制病毒复制,从而减少或避免机会性感染的发生。必妥维®具有强效的抗病毒疗效,较高的耐药屏障和已证实的良好的耐受性。对感染者而言, 一天一片药, 且体积比原来的药物更小,服药简便,在提高患者依从性的同时,将大大改善患者的生活质量,对中国目前整体艾滋病的防控都会带来积极影响。

必妥维®于2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市,仅仅一年多的时间,必妥维®就凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市。

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示:“目前,我们还没有实现对艾滋病的治愈。但是,随着医学的发展,艾滋病已经成为一种可防可控的慢性疾病,通过积极规范的治疗,感染者可以达到和健康人群一样的预期寿命 。吉利德科学长期深耕于HIV/艾滋病领域,多年来不断革新和简化HIV的治疗和预防。必妥维®的上市将为中国的HIV感染者提供更安全、强效、简单的治疗选择,助力感染者回归正常生活。”▲


[1]http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3586/201911/c2388ce70bdd404ea6dfcd886591784d.shtml

[2]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2018年版)[J] . 中华内科杂志,2018,57( 12 ): 867-884. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.12.002

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