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幼年特发性关节炎患者佳音!迎来国内首个全人源单抗治疗药物

2020-01-17 15:45生命时报字号:TT

幼年特发性关节炎(pJIA)是儿童时期最常见的风湿性疾病,常常会从儿童期持续到成年时期,病程长,易复发,致残率高。除关节炎症和畸形外,常有皮疹、葡萄膜炎、肝脾及淋巴结肿大、胸膜炎、心包炎和间质性肺炎等全身症状和内脏损害。患儿因为关节僵硬和肿胀,日常生活受限,无法正常跑、跳或与同龄人玩耍。

但是,此前,传统的化学药物只能缓解pJIA症状,副作用较大,不能控制全部患者的疾病进展,亟需创新的治疗方法和生物靶向药物。

近日,全球排名前10的生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)。修美乐®是目前中国首个获批可以用于治疗多关节型幼年特发性关节炎的全人源(TNFi)单克隆抗体。

首都医科大学附属北京儿童医院风湿免疫科主任李彩凤教授表示:“修美乐®(阿达木单抗注射液)的获批为中国患儿以及他们的家庭提供了一种很好的治疗选择。修美乐®采用皮下注射,每两周一次,多项全球临床研究显示,修美乐®作为全人源单克隆抗体,能在2周内起效且疗效稳定,安全性好、注射反应和副反应发生率低,对于儿童患者来说有着很好的耐受性。作为目前中国大陆获批治疗pJIA的唯一一种生物制剂,我们期待修美乐®能帮助pJIA患儿控制疾病进展,找回儿童青少年时期的快乐时光。“

艾伯维中国总经理欧思朗表示:“在中国,pJIA患者及其家庭的治疗需求尚未得到满足。修美乐®pJIA适应症的获批能为他们带来全新的治疗选择。目前,修美乐®在全球获得批准的免疫介导疾病相关的适应症达到17个,让超百万患者获益。在当前中国新药审评审批提速等政策落地、国家医保目录调整机制不断推进的大环境下,我们也期待修美乐®能在更多疾病领域服务于更多的中国患者。”

值得注意的是,修美乐已于2020年1月1日起执行全国统一的新价格:一支1290 元。▲

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