特应性皮炎，主要临床表现为剧烈瘙痒和皮疹，以难治性、复发性、全身性的特点，成为最“顽固”的皮肤病之一。在博鳌超级医院及张学军教授领衔的皮肤医学团队的努力下，2019年初，特应性皮炎的靶向生物制剂被成功引入，并于当年2月份完成了首针注射治疗。

日前，复旦大学附属华山医院皮肤病研究所所长、博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授和博鳌乐城先行区管理局局长顾刚接受媒体采访，解读特应性皮炎的特点和治疗方法，并介绍了乐城进口创新药的新进展。

“双靶点”生物制剂，让备受折磨的中重度患者有救了

张学军教授介绍说，特应性皮炎是一种顽固性湿疹，好发于儿童。部分患者病情可迁延至成年。特应性皮炎一般分成四种临床类型，第一种是婴儿期，2岁以内的叫婴儿期，2岁到12岁是儿童期，12岁到60岁是青少年期和成人期。临床伴有瘙痒、鳞屑、干燥及皮肤炎症等特征。同时，环境和生活方式变化、过度洗涤、接触感染原和过敏原、以及心理因素也均在其发病中起作用。

据统计，我国特应性皮炎有一两千万患者。其中75%是轻症的，一般用药治疗就都可以。还有24%的是中度的，1%是重度的。这些患者被频繁剧烈、难以忍受的瘙痒以及大面积的皮损所折磨，甚至引发失眠、焦虑、抑郁等精神疾病，生活质量受到严重影响。

特应性皮炎有几个特点，第一个是皮肤干燥，第二个是痒，第三个是湿疹。皮肤干燥是由于表皮屏障受到破坏或免疫功能紊乱导致的，张学军教授建议，可以使用针对特应性皮炎的皮肤修复剂、保湿剂，这些护肤产品可以长期使用，洗完澡后从头涂到脚，干燥现象会有所缓解。止痒也是先从护肤开始，不得已再吃抗组胺药止痒，少剂量吃点激素，也可以少剂量擦一些激素，把皮肤屏障保护起来。最后，通过这些护肤方法、抗组胺止痒药都不能起作用的时候，就可以用生物制剂。

张学军介绍说，博鳌超级医院于2019年成功引入了国际领先的“双靶点”生物制剂度普利尤单抗(英文化学名Dupilumab)。通过创新的作用机制，全人源度普利尤单抗选择性抑制了关键信号通路白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)，能从机制上治疗2型炎症相关的过敏性疾病。目前，该产品已在包括美国、日本、欧盟约40个国家和地区获得监管机构批准并上市。全球特应性皮炎治疗领域目前没有其他类似机制的已上市生物制剂。

聚焦患者治疗需求，博鳌乐城加速进口创新药

目前，国外已上市国内未上市的临床急需进口药品和器械产品，海南不但可自行审批在博鳌乐城进口、使用，实际使用数据还可作为正式临床数据，经过研究设计、数据采集、信息处理、统计分析及多维度结果评价，用于药械产品未来在全国注册审批的依据，可加快创新药械在中国注册上市进程。

顾刚指出，这种特殊政策的落地极大的促进了创新药物的加速上市，至少压缩了9个月到1年的时间，这对于患者及药企都是非常重要的。

“一切以患者需求为中心。针对紧急的医疗需求，我们会发动先行区管理局、乐城药品监督管理局协调相关公司及部门在全球帮助患者选药，”顾刚介绍，“只要是国际上领先的，在美国、欧盟、日本等国家注册上市的创新药物，都可以申请在乐城来使用。我们主要是针对病人的需求和厂商的推荐来遴选药物，在乐城落地实施。”

国内的很多患者都在期盼很多国外创新药尽快进入中国。以特应性皮炎为例，这是一种难治性、复发性、全身性皮肤病，以剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现。尤其是中重度患者，生活质量受到严重影响。针对患者急迫的治疗需求，让广大患者尽快接受更好的治疗解决病痛，借助博鳌乐城的特殊医疗政策，加速了创新生物制剂的引入。

顾刚介绍了创新药物的引入流程。如果医生或患者或厂商提出新药申请，会在首例使用时举办遴选会，即产品说明会。由省药监局组织相关专家组织对这种药物的评审工作，包含药品过去的注册情况、相关使用数据等。在审批完成以后，这个新药就可以由代理商进口到保税仓，等患者来博鳌就诊时就可以根据患者病情需要匹配使用。后续使用过程中不再需要举办遴选会议，直接以电子批复形式很快就可以保证让患者再次使用上创新药物。

面向全社会招募100位特应性皮炎患者

为推动特许药品的应用，更好地服务患者，日前，博鳌超级医院与北京健康促进会达成合作，计划招募不超过100例特应性皮炎患者，在博鳌超级医院注射靶向生物制剂Dupilumab，享受优惠。有治疗需求的患者可拨打博鳌超级医院皮肤科临床医学中心预约电话0898—62988043或者博鳌超级医院预约咨询电话0898- 96120进行预约诊疗。了解详情和预约流程，可在微信公众号“e药伴”发送“预约”即可收到海南AD生物制剂治疗的注意事项及预约流程。更多疾病信息可添加微信公众号“中国AD之家”和线上患友进行交流互助。

顾刚最后表示，目前，海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口特许药械品种首例使用已达到了100例。接下来，将努力引进更多的创新药械产品，针对这些创新药的引进和使用，推动学科建设，从单病种到更多的乐城医疗解决方案，从而让学科更强，让更多的患者需求可以在乐城得到解决，以此来促进我国多种疾病领域的临床科学发展，进而推动中国大健康事业的发展。▲