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欣安立适上市,50岁以上接种可预防带状疱疹

2020-06-29 10:55生命时报字号:TT

6月28日,葛兰素史克宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗,分两剂肌肉注射,两剂间隔两个月接种。它是国家首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,也是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白,进一步扩大了我国的疫苗预防疾病体系。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,几乎所有50岁及以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活1。复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华说:“带状疱疹除了会在身体单侧出现成群水疱,令人饱受皮疹之苦外,最常见的并发症是带状疱疹后神经痛2(PHN, 发生在高达30%的带状疱疹病例中),会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛1,急性期疼痛甚于高于分娩阵痛、慢性癌痛等3,明显扰乱患者睡眠、情绪,影响工作和日常生活,严重者可导致精神障碍和抑郁2。带状疱疹前驱期无皮损,仅有疼痛,诊断起来较为困难,且目前治疗方法有限,而接种疫苗是预防带状疱疹的有效措施1,2,4。”

欣安立适采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)和专利佐剂系统 AS01B,能够产生强而持久的免疫应答。在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力,有效降低了50岁及以上人群发生带状疱疹的风险5,6

据了解,老年人及患有免疫功能低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高,超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒。其中,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万7,随着中国加速进入老龄化社会,我国带状疱疹疾病负担会日益严重。北京市预防医学会会长邓瑛表示:“中老年人感染性疾病发病风险高,疾病负担重,重组带状疱疹疫苗是国内目前唯一一个专门针对中老年群体的疫苗。它的快速引进和上市,对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意义。”

专家特别提醒,此次上市的带状疱疹疫苗,目前仅适用于50岁及以上人群接种,只起预防作用,不能治疗带状疱疹;已经得过的人也可以接种疫苗8,但具体要咨询专业医生;由于缺乏临床数据,所以不建议重组带状疱疹疫苗与其他疫苗同时接种,也不能与其他药品混合注射9;疫苗接种最常见不良反应包括注射部位疼痛、发红和肿胀、肌肉疼痛、疲乏、头痛、寒颤、发热和胃肠道症状,对欣安立适活性成份或任何辅料成份过敏者,不应接种。

参考文献:

1. Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF, Advisory Committee on Immunization Practices Centers for Disease C, Prevention. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1-30; quiz CE2-4.

2. 中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组. 带状疱疹中国专家共识. 中华皮肤科杂志 2018; 51(6): 403-8.

3. Katz, Joel & Meizack, R..(2011). The McGill Pain Questionarie: Development, Psychometric properties, and usefulness of the long form, short from, and short form-2. Handbook of Pain Assessment. 45-66.

4. 蒋蔚, 李贵文, 徐勇, et al. 基于健康管理大数据平台分析宜昌市城区2016-2017年带状疱疹流行特征. 中国疫苗和免疫 _2019; 25(04): 432-5.

5. Lal, H., et al. (2015). "Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults." N Engl J Med 372(22): 2087-2096.

6. Cunningham, A. L., et al. (2016). "Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older." N Engl J Med 375(11): 1019-1032.

7. Li, Y., et al. (2016). "Disease Burden Due to Herpes Zoster among Population Aged >/=50 Years Old in China: A Community Based Retrospective Survey." PLoS One 11(4): e0152660.

8. Centers for Disease Control and Prevention,Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices for Use of Herpes Zoster Vaccines, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/mm6703a5.htm,2018.

9. 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)说明书P5.

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