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Finerenone在患有2型糖尿病的慢性肾病患者中III期试验达到终点

2020-07-14 09:34生命时报字号:TT

据了解,III期FIDELIO-DKD临床研究达到主要终点。FIDELIO-DKD研究是在患有2型糖尿病的慢性肾脏病患者中进行的III期临床试验项目中的一部分,该项目招募了13,000名处于不同疾病严重程度(从早期肾脏损害至晚期肾病)的患者。FIDELIO-DKD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心,事件驱动的III期临床试验,旨在评价在患有2型糖尿病的慢性肾脏病患者中,在标准治疗基础上,评估Finerenone在标准治疗基础上与安慰剂相比对患有2型糖尿病的慢性肾脏病患者的疗效和安全性。

参加该试验的约5,700名患者来自全球48个国家/地区,共计1,000多个临床试验中心,在标准治疗基础上,患者随机接受Finerenone 10 mg或20 mg每日一次口服或安慰剂。标准治疗包括:降糖治疗和最大耐受剂量的RAS阻断疗法,如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)。FIDELIO-DKD的临床试验数据将在近期举行的科学会议上发表。

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