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中国自主研发心血管OCT系统正式上市,助力PCI精准治疗

2020-07-21 14:09生命时报字号:TT

7月18日,值“2020心脏影像及心脏干预大会”(CICI 2020)在线举办之际,由深圳市中科微光医疗器械技术有限公司(以下简称“微光医疗”)团队历时8年自主研发的“心血管OCT系统”于大会上正式向全球发布上市。作为性能卓越的国产心血管OCT系统,将打破此类产品长期被国外产品垄断的局面。

心血管领域领军人物中科院院士葛均波教授、中国人民解放军总医院研究生院院长兼心血管病医学部主任陈韵岱教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰常务副院长、复旦大学附属中山医院钱菊英副院长及微光医疗董事长朱锐博士等出席发布会。

(图1:CICI 2020微光OCT上市发布会直播图)

此次微光医疗发布的OCT系统成像效果与全球最先进的同类设备相比较:图像更清晰,拥有更细的导管外径和更短的导管尖端距离,通过性与安全性更好;拥有世界独有的分叉病变量化、可降解支架自动分析、图像一键分享等功能。中文操作界面简洁易用,遵循OCT操作七步法,符合中国医生操作思维。软件分析系统智能化,提升图像实时分析效率,缩短了医生的学习曲线和手术分析时间。

 

(图2:微光医疗心血管OCT系统) 

腔内影像技术为PCI精准治疗保驾护航,微光医疗OCT将大力助推

在微光OCT上市发布会的开场致词中,中国心脏病领域领军学者、中国科学院院士葛均波教授指出:过去20年,中国PCI手术量激增,2019年已经突破百万例,精准治疗迫在眉睫,腔内影像技术可为PCI手术进行准确评估,让病人得到最有效的治疗;过去16年陈韵岱教授一直坚持、倡导精准治疗理念,CICI大会成为中国心血管界腔内影像学治疗及技术学术交流的风向标。朱锐博士是CCI的第一届学员,他带领的研发团队自主研发出高质量的心血管OCT系统,无疑将对中国介入心脏病学的研究发展起到一个非常重要的推动作用。

高水平的顾问及研发团队,质量为王出“精品”

陈韵岱教授为我们分享了微光医疗心血管OCT系统的研发历程及临床研究数据,让广大与会者清晰了解微光医疗心血管OCT这一“精品”是如何诞生的。

 

(图3:陈韵岱教授分享微光医疗心血管OCT研发历程) 

微光心血管OCT系统是中国科学院西安光机所孵化及重点扶持项目。微光医疗研发领军人物朱锐博士、李嘉男博士、曹一挥博士分别在OCT系统研发及医学影像智能分析研究方面处于国际领先地位。微光医疗是中国第一家专注介入腔内影像的国家级高新技术企业,该团队在2013年就成功研发第一台心血管3D-OCT,历经7年的工程化及临床注册,于2020年7月正式上市。期间共申请发明专利49项,曾获中国经济论坛“年度原创技术大奖”。

微光医疗强大的顾问团队由陈韵岱教授、美国哈佛医学院 Dr. Gary Tearney教授(心血管OCT发明人,至今依然引领世界内窥OCT技术的发展)、荷兰鹿特丹Erasmus大学医学中心 Dr. van Soest教授(血管OCT标准化和验证国际工作组成员,目前领导开展基于导管成像技术的多模态系统开发和临床研究工作)组成。在顾问团队的悉心指导下,微光医疗团队坚持医工融合的创新理念,以匠心精神为标准,精益求精地研发、生产出性能卓越的“精品”---微光医疗心血管OCT系统。

陈韵岱教授介绍:此次上市会推出的“微光医疗心血管OCT系统P60——便捷智能平台”,在研发过程中,研发人员不断与临床专家沟通了解手术医生的操作思维及习惯,使用体验及手术需求;创新性地开发出OCT-Angio系统、分叉病变量化评估系统、可降解生物支架自动分析功能、一键分享等多项更智能的科研功能。

 

(图4:微光医疗OCT多项智能化科研功能) 

陈韵岱主任指出:微光医疗心血管OCT系统拥有独特的Pencil-beam技术,成像深度优于进口同类产品。在图像深度和细节方面,尤其智能服务软件有一定的优势。

 

(图5:陈韵岱教授对微光医疗心血管OCT的总结与展望) 

百闻不如一见,临床验证结果喜人

在会上,中国人民解放军心血管病医学部两位专家用实际病例为大家展现了微光医疗心血管OCT优异的成像效果及创新功能。

金琴花主任给大家分享了微光OCT指导处理分叉病变和置入可降解支架两个病例。金主任指出微光OCT上市后研究已在解放军总医院开启,微光OCT可以通过3D重构计算分支开口面积优化分叉治疗策略,成像清晰可以精准指导可降解支架置入过程中PSP技术的应用。此外,金主任强调微光医疗重视医工融合,医生在使用过程中的想法会及时得到反馈和优化。

 

(图6:微光OCT指导分叉病变) 

高磊主任分享了微光OCT指导支架内再狭窄合并重度钙化病变的病例。高主任在回答嘉宾提问时指出OCT在钙化病变厚度和支架内新生斑块性质的分析相比IVUS更有优势,微光OCT的成像导管在通过性方面还是很顺畅的。

 

(图7:微光OCT指导支架内再狭窄) 

莅临上市会的国内心血管知名专家对微光医疗心血管OCT都一致给予很高的评价。

周玉杰教授认为,微光OCT成像导管光纤探头的稳固性很好,在临床试验各种病变应用中未出现光纤探头断裂的现象,微光OCT虽然起步晚,但是起点高,一开始就把一些弱点克服了,而且成像质量非常好,设备外观高端、大气、上档次,曾被他们医院的护士当成进口厂家的设备保管起来。

作为亲身体验过微光医疗OCT系统的江西省人民医院曾洪教授也表示,微光OCT分辨率、优良的导管通过性及3D分析功能让他颇为震撼。该设备科研分析功能的分叉及对角度的测量、对分支面积的测量,这个是在进口的最新OCT机子上是测量不到的。

钱菊英教授用“不负众望”来评价微光医疗OCT的成果上市。她说,从今天分享的病例来看,微光医疗的OCT系统图像质量跟进口产品没有太多的差别。

阜外华中医院的高传玉教授则评价到,微光医疗公司能够在这么短时间内做出这么一套高性能的设备,成像效果与进口无异,能有此突破,值得祝贺。

江苏省人民医院王连生教授也说,拿同类竞品对比微光医疗的OCT系统,微光医疗的分支开口、孔径等看的很清楚,期待它未来能造福更多的病患。

 

(图8:专家教授对微光医疗OCT评价发言) 

光启未来,微光计划“智”造多模态融合腔内影像系统

微光医疗创始人朱锐表示:未来,微光医疗将继续深耕介入腔内影像技术的研发与创新,深入贯彻医工融合的创新理念,将产品做精做细,积极推动高端医疗器械的国产化。

据悉,目前微光正在打造新一代的多模态融合(四合一)腔内影像系统,将更易用、更智能,预计2021年推出。

 

(图9:多模态融合(四合一)腔内影像系统) 

微光医疗OCT系统设备的上市,是我国在世界高端医疗器械领域的一次弯道超车,将会以更精准的影像指导、更低廉的价格支出、更智能的手术方式,普及OCT在心血管介入治疗领域的应用,给心内科医学专家提供多一种工具选择,让更多冠心病患者能得到更精准的诊断及治疗。▲

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