受访专家：东南大学附属中大医院药剂科 刘静

本报记者 董长喜

3月23日，国家药品监督管理局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，决定对氟喹诺酮类药品说明书进行修订。其中，“不良反应”项应增加“主动脉瘤和主动脉夹层”的风险；“注意事项”和“老年用药”中应增加，流行病学研究报告显示，使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。同时指出：“临床医师、药师应当仔细阅读全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）说明书的修订内容，选择用药时，应当根据新修订说明书进行获益/风险分析。”

喹诺酮类药物是临床非常重要的抗生素，广泛用于泌尿生殖系统疾病、胃肠疾病，以及呼吸道、皮肤组织的革兰阴性细菌感染治疗，目前主要应用的是第三、四代，即氟喹诺酮类药物。第三代包括诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星等药物，第四代包括莫西沙星、加替沙星、吉米沙星等。东南大学附属中大医院药剂科临床药师刘静指出，喹诺酮类药物有抗菌谱广、抗菌作用强等优点，适用于感染性疾病的治疗。

近年来，关于氟喹诺酮增加主动脉瘤和主动脉夹层风险的研究屡见于各大期刊。主动脉瘤和主动脉夹层是十分凶险的疾病，常因大出血而导致失血性休克、死亡。2018年3月，发表在《英国医学杂志》的一项纳入超过36万例患者的回顾性研究显示，口服氟喹诺酮类药物（78%为环丙沙星）与主动脉瘤或夹层风险增加相关。2018年12月20日，美国食品和药品管理局经评估后发出警告，氟喹诺酮类抗生素能增加罕见且严重的主动脉瘤破裂或夹层风险的发生，其原因可能是氟喹诺酮类药物与胶原降解相关。刘静表示，“我国药监局的这一修改，旨在提醒临床医生、药师在用药时应评估风险。对某些患者而言，氟喹诺酮类药物治疗严重细菌感染的益处可能大于风险，如肺炎或腹腔内感染，但在考虑使用这些强效抗生素时，必须仔细权衡与之相关的其他严重、已知的风险。临床上，医生会综合考虑患者的风险和获益来选择药物，患者不必因此恐慌。需要注意的是，患者切勿擅自、超量使用氟喹诺酮类药物。”

刘静指出，使用氟喹诺酮类药物必须严格掌握适应证、药物剂量和不良反应。应特别注意，18岁以下患者、妊娠期及哺乳期患者均应避免使用，肾功能减退患者使用本类药物时，需根据肾功能减退的程度调整用药剂量。▲