美国食品药品监督管理局批准转移性乳腺癌用药

乳腺癌是最常见的癌症,也是全球和美国癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万,导致近68.5万人死亡。在美国,预计到2022年将诊断超过290,000例新病例,导致超过43,000人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。

作为是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,HER2在多种肿瘤表面表达,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2蛋白过度表达可能是基因扩增的结果,并且通常与乳腺癌侵袭性强和不良预后有关。经初始治疗后,HER2阳性转移性乳腺癌患者通常还是会出现疾病进展。需要更有效的治疗选择来进一步延缓进展并延长生存期。

日前,阿斯利康和第一三共的Enhertu(简称T-DXd)获批扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者。美国食品药品监督管理局的批准是基于III期试验DESTINY-Breast03的积极结果。

美国田纳西州Sarah Cannon乳腺癌和妇科肿瘤研究项目主任Erika Hamilton博士表示:“该治疗有望成为既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的新治疗标准。今天的批准对临床来说是一个重要的里程碑,让我们现在能够将其用于在患者的更早期治疗阶段。”

据悉,该III期试验结果最近在线发表在《新英格兰医学杂志》上。