2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
科技部重点专项助力癌症早筛进入“全民时代”

肿瘤筛查成为本次两会的一个热词,多位参会者在两会期间呼吁关注癌症筛查。全国政协委员、中国工程院院士、海军军医大学附属长海医院消化內科主任李兆申建议,在全国范围内开展社区人群胃癌筛查。全国人大代表、四川大学华西医院院长李为民建议把肺癌早期筛查纳入医保;全国人大代表、山东省肿瘤医院院长于金明建议将肿瘤筛查纳入医保。一石激起千层浪,“两会代表建议将肿瘤筛查纳入医保”这一话题在网上引发热议,癌症早筛的重要性正在逐渐成为一种共识。

癌症早筛重要技术液体活检已走在浪潮尖端

癌症早筛已被科学界公认为解决癌症顽疾的最有效方法之一,全球各国都在该领域加大各方面资源投入进行创新技术攻关。

以美国为例,在整个20世纪的大部分时间,癌症死亡率是在增长的,并在1991年达到峰值。此后,由于早期筛查和治疗水平的提高,癌症死亡率从1991年到2018年持续下降,总体下降了31%。

2019年7月15日,国务院发布《关于实施健康中国行动的意见》,意见分别提出了到2022年、到2030年的总体目标。其中,癌症防治是重点,意见提出,到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。同时,对于癌症早筛的探索也在不断进行。国家卫健委颁布的《健康中国行动——癌症防治实施方案》中明确提及:“实施早诊早治推广行动,强化筛查长效机制”。我国在生物科技领域虽起步较晚,但在国家政策的积极引导和支持下,国内该领域创新企业在各技术领域成果颇丰,尤其在液体活检领域取得了领先全球的重大突破。

液体活检是指通过检测人体液(血液、尿液、脑脊液等)中的生物标志物来分析身体状况的检查,其在无创产前检测(NIPT)、遗传疾病筛查等领域应用较为广泛,而近年来也在肿瘤诊断与监测领域中逐渐被临床认可和普及。随着技术的不断进步,液体活检在癌症早筛领域呈现出更大的应用前景,相比影像学等常规筛查手段,具备更加精准、可及、无创和标准化等优势。

目前,我国癌症早筛的液体活检技术实力已经与发达国家并驾齐驱,或已呈现“超车”态势。例如国内癌症精准医疗公司泛生子在肝癌的液体活检早筛技术已经走在了世界前列,并在国际期刊上率先发表了大规模前瞻性队列研究成果,其数据结果处于国际领先水平。

科技部重点专项致力构建更先进的早诊技术体系

为了突破恶性肿瘤筛查及早诊早治液体活检关键技术,国家科技部于2020年开展了重点专项“高发恶性肿瘤早筛早诊技术研发及应用研究项目”,力图构建出高灵敏度、高特异度、高效经济的恶性肿瘤液体活检早诊技术体系。在这一重点专项中,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院,以及泛生子均参与其中。

“早诊早治是提高癌症患者治愈率、降低病患痛苦和经济负担的有效手段。”在国家科技部重点专项发布会上,中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授强调了癌症早筛的作用。中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士表示该项目标志着早诊早治已变为国家科技部的重大研发方向,是国家战略的一部分。

我国企业原研技术为科技部癌症早筛研究提供关键技术支持

泛生子与国家癌症中心合作,参与肝癌、肺癌、消化道癌领域科技部国家重点专项,也成为唯一一家参与到这三大高发癌种的国家级早筛重点研发项目的企业,其原研技术——“MutationCapsule”将为项目提供关键技术支持。其液体活检肝癌早筛研究成果也被纳入了《中国抗癌协会原发性肝癌患者指南》。早在2017年泛生子就开始了肝癌早筛的研究,不仅在生物标志物的筛选中取得突破,而且开发了癌症早筛液体活检领域的关键原研技术“Mutation Capsule”,该技术可以在更少量的血液样本实现更多次的检测,以保证获取更多元的肿瘤信息,并保证每次结果的准确性。而基于“Mutation Capsule”技术研发而成的肝癌早筛产品HCCscreenTM实现了92%的灵敏度、93%的特异性,远超现有临床常规方法——超声检查联合甲胎蛋白检测67%的灵敏度。此外,HCCscreenTM还达到了35%的阳性预测值、99.6%的阴性预测值。得益于其在前瞻性队列研究中比当前医疗标准(即超声检查联合甲胎蛋白检测)更为卓越的临床表现,该产品被美国FDA授予“突破性医疗器械”认定,这是中国企业首次在该领域中获此认定。

科技创新动能将由企业端释放,助力实现健康中国2030

中国是名副其实的“癌症大国”。作为最经济、有效的癌症防治策略,癌症早筛早诊等推动预防关口前的移技术亟待普及。令人欣喜的是,中国生物科技创新企业已积极参与到健康中国的癌症防治行动中——泛生子聚焦中国高发癌种的早筛技术和产品开发,把各个单一癌种的生物标志物结合起来,利用具有普适性特点的原研技术平台,开发可以一次检测多种癌症的液体活检早筛产品,进一步降低成本、提高可及性,以实现癌症早筛的“全民时代”,从而为圆满完成我国对癌症防控的总体目标,贡献科技力量。

关于癌症筛查是否纳入医保的讨论还在继续,但癌症早筛的重要性正在被越来越多的人所接受,相关技术的应用也越来越广泛。在迈向“全民早筛时代”的路途中,既有国家癌症中心这样的“国家队”,也有泛生子这样的生物科技创新企业。 “这才是真心为老百姓着想”,在一条关于于金明代表的新闻下方,一位网友留下了这样的评价。或许在不远的将来,关于癌症早筛更精确的政策就会落地,癌症早筛所带来的益处,将出现在更多患者的身上。▲