中国医学科学院阜外医院完成Perceval首次植入

2022年1月11日,在获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准后,中国医学科学院阜外医院完成Perceval首次植入。

Perceval是一种采用免缝合、可压缩设计的外科生物主动脉瓣膜,可简化手术植入,减少手术的影响,并加快患者康复。

中国工程院院士、现任国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿教授评价道:“我们采用了胸骨上小切口微创入路在阜外医院对一名61岁的男性患者进行中国首次Perceval植入,该产品由于无需缝合,简化手术操作,本次手术体外循环时间61分钟,主动脉阻断时间46分钟,术后经食道超声心动图结果显示峰值跨瓣压差4mmHg,平均跨瓣压差2mmHg,无瓣周漏,有效瓣口面积达2.3cm² (患者瓣环直径23mm),结果令人满意。Perceval为心脏外科医生提供了一个治疗主动脉瓣疾病的新选择。凭借其独特的设计,Perceval是一种理想的技术,即便是面对情况复杂的病例,也能为外科医生提供便利,并同时加快患者恢复。我相信,今后还会有许多其他中国患者从中受益。”

Perceval在全球超过7.5万名患者的临床应用中表现出良好的转归,拥有13年的成功临床随访记录。PERFECT(为在中国注册而进行的Perceval S瓣膜临床研究)证明了其在中国人群中的安全性和有效性。该研究为首个上市前的前瞻性单臂试验,招募了植入免缝合瓣膜的中国患者。

恪心医疗大中华区总经理张瑞年评论道:“基于其在全球其他国家的广泛使用和PERFECT研究结果的有力证据,它的上市为中国心脏外科医生和患者提供了一个全新的先进解决方案。”

PERCEVAL为CORCYM(恪心医疗)公司生产,是目前中国仅有的免缝合生物心脏瓣膜。恪心医疗在中国的重要合作伙伴之一——百洋医药为新技术的落地提供了大力支持。作为国内领先的健康品牌商业化平台,百洋医药拥有成熟的医疗器械商业化运营能力,未来将持续为恪心医疗提供专业的营销推广、市场、学术支持等服务,为中国患者提供更好的产品和服务。▲