不久前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项新的研究性新药申请,允许美国克利夫兰诊所的研究人员启动一项最新的疫苗研究。该疫苗旨在预防三阴性乳腺癌,这是一种发病广泛且五年生存率很低的癌症。克利夫兰诊所癌症研究所的首席研究员托马斯博士说:“我们希望这项研究能确定疫苗对这种高度侵袭性乳腺癌的有效性,从长远来看,希望它能成为一种用于健康女性的真正预防性疫苗。而目前,医学界对这种癌症的治疗效果最差。”
三阴性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体均呈现阴性的一种乳腺癌,尽管只占所有乳腺癌的12%~15%,却是乳腺癌中死亡比例最高的,复发率也很高。该病因缺乏内分泌及抗癌治疗靶点,目前尚无针对性的标准治疗方案,迫切需要新的治疗方法。
该试验疫苗以乳腺特异性泌乳蛋白(α-乳清蛋白)为靶点,此蛋白在泌乳后的正常老化组织中不再存在,但存在于大多数三阴性乳腺癌细胞中。激活免疫系统可以对抗这种“退休”蛋白,可对表达α-乳清蛋白的乳腺肿瘤提供先发制人的免疫保护。这种疫苗还含有一种佐剂,可以激活人体的免疫反应,使免疫系统对新出现的肿瘤产生反应,进而阻止它们生长。
此前的一项临床前研究显示,单次疫苗接种就可以防止小鼠模型发生乳腺肿瘤,同时还能抑制已经存在的乳腺肿瘤生长。这种疫苗主要研发者、克利夫兰诊所的免疫学家文森特博士说:“该试验疫苗代表了一种控制三阴性乳腺癌的潜在新方法。”▲(金艺华)