受访专家：

北京医院神经内科主任医师 高 平

国家老年疾病临床医学研究中心副主任医师 许保磊

前不久，北京读者王先生给《生命时报》写来一封信，信中他写道：2021年他的家人出现阿尔茨海默病(失智症，俗称老年痴呆)早期症状，经朋友介绍购买了甘露特钠胶囊一个疗程9个月的药。拿到药的当晚，患者服完后感到难受，次日减量后稍有缓解，但服药几天后仍有头晕现象，几次差点晕倒;坚持服药至3个月，患者老痴症状未缓解，却经常出现夜间入睡后做噩梦、惊叫等情况。信中的王先生有点自责：“我当初自行给病人购药服用的决定太草率了，只在网上简单查了下，看到‘中国原创’‘国际首个’等字样后便去买了，也没仔细了解甘露特钠治疗老痴究竟效果如何。”针对王先生的担心和疑虑，本报记者采访了北京医院神经内科主任医师高平和国家老年疾病临床医学研究中心副主任医师许保磊，他们分别就阿尔茨海默病的治疗和用药给出了建议。

首先，阿尔茨海默病与痴呆不能画等号。高平说，王先生的家人首先需要找专科医生明确诊断病症是否为痴呆。老年期痴呆有很多类型，阿尔茨海默病最常见，其他原因也会导致痴呆，如帕金森病痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆等。

根据王先生家人的表现，高平认为，与阿尔茨海默病可能出现的幻觉、妄想、行为冲动等行为相比，其他类型的痴呆更容易出现精神行为异常，且在夜间更为突出。还有一种可能是夜间睡眠障碍，也叫快速眼动睡眠障碍，是指患者在进入快速眼动睡眠期时出现噩梦和梦境相关的肢体运动、喊叫，甚至可能伤及同寝者，常见于帕金森病、路易体痴呆等。

所以，患者表现出的夜间异常，到底是疾病本身问题，还是药物问题，需要做相应检查，由专业医生来明确诊断。高平说：“如果患者还没有看过医生，用药时出现不良反应，建议暂时停用;再有晕倒发作，建议家属监测记录血压、心率和血糖等指标，并尽快到医院就诊。”

其次，国家药品监督管理局批准甘露特钠胶囊只适用于治疗阿尔茨海默病。甘露特钠胶囊2019年获批上市，目前只适用于治疗阿尔茨海默病。“上市两年多来，也有医生和患者尝试将它用于其他神经性退行性疾病所致痴呆，虽然它已经启动了治疗帕金森病痴呆的临床试验，但至今尚无足够证据，因此现阶段规范用药并不推荐用于其他类型的痴呆。”高平说。

此外，该药上市前，在全国33家医学临床中心开展了三期临床研究，800多例患者进行为期36周的治疗显示，76.26%的患者认知功能没有恶化，约1/3的患者症状改善明显(如语言能力、记忆能力、行为能力等)，但也有些患者效果不明显。高平所在的北京医院就曾参与该药的三期临床试验，所收治的33例受试者没有一例因不良反应退出研究，个别病例出现头晕、口干症状。“虽然总体安全性是比较好的，但不能一概而论甘露特钠就对每位患者都适用，或者都不出现严重不良反应。”甘露特钠的不良反应总发生率为14.6%，与安慰剂组(18.0%)无显著差异，多为轻度和中度，常见不良反应包括心律失常、口干、血尿、谷丙转氨酶升高等。

再次，阿尔茨海默病尚无特效药，评价疗效要看三点。高平说，阿尔茨海默病是中枢神经系统的变性疾病，其病因和发病机制错综复杂，至今尚未明确，所以现阶段仅能有限地延缓该病的进展，暂无有效逆转或者治愈手段，患者和家属应对此有清醒认识。换言之，不要把药物治疗的期望值提得太高。高平说：“实际上，针对阿尔茨海默病，不仅仅是甘露特钠，目前所有药物都如此。”

高平建议，评判药物的有效性可以看三点：1.患者的症状，包括记忆力、语言能力等有显而易见的好转;2.症状变化可能不大，但用量表评定，患者在认知功能、日常生活能力以及精神行为异常的评分上有改善;3.患者各项机能衰退的程度慢于自然病程。

最后，患者用药遵循四个建议。许保磊介绍，目前在我国，治疗阿尔茨海默病药物主要有胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐、卡巴拉汀)、NMDA受体拮抗剂(如盐酸美金刚)以及甘露特钠胶囊等。甘露特钠作为我国的原创药，具体使用上建议遵循以下四点：

1.甘露特钠是处方药，必须在医生指导下用药，如果患者服药后出现副作用较轻微、在耐受后症状缓解或消失，可继续按医嘱服药。

2.如果患者症状严重、不能耐受、伴有其他症状或者症状逐渐加重，建议立即停药，到医院问诊治疗。

3.如果患者年龄偏大，且合并其他疾病，建议采取滴定给药的方式，具体方案为：第一周每日两次、每次一粒，第二周每日两次、每次两粒，第三周及以后每日两次、每次三粒。

4.阿尔茨海默病患者不管使用哪种药品，都需要长期服药才能获益，因此在确诊并实施治疗后，医生一般要求患者每3个月或半年做一次量表评估，以便了解治疗效果，调整方案。

许保磊最后提醒，如果老人出现食欲下降、便秘、嗜睡、昼夜颠倒、烦躁等阿尔茨海默病的常见症状，应加强居家护理干预，必要时尽早去医院进行症状评估。▲