睿刀医疗举办不可逆电穿孔技术专家研讨会

6月18日,由睿刀医疗主办的“睿锋所向,惟新致胜”不可逆电穿孔技术专家研讨会暨不可逆电穿孔技术专家组启动会成功举行。中华医学会泌尿外科分会(CUA)主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授携数十位泌尿外科专家齐聚一堂,共同回顾前列腺癌诊治现状及局灶治疗的趋势,分享了创新不可逆电穿孔技术对前列腺癌患者治疗的使用经验及效果,探讨了今后不可逆电穿孔扩大应用的广阔前景。

黄健表示外科的发展方向是越来越微创,没有最微创,只有更微创。睿刀的不可逆电穿孔技术,是现有的局灶治疗方式中,集功能保护、安全性、治疗效果等优势于一体的,代表了新一代外科技术的局灶创新治疗方式。

前列腺癌早筛查早诊断,促进治疗端口前移

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,我国前列腺癌发病率近年呈快速增长趋势,据WHO最新统计,2020年中国前列腺癌新发病例跃居第二,新发病例超11万人,新增死亡人数居首,严重危害我国男性生命健康。

北京大学第一医院、北京大学泌尿外科研究所所长周利群教授表示:“我国前列腺癌患者五年生存率已有一定提升,得益于泌尿外科前列腺癌诊疗技术的进步发展,但由于前列腺癌的早期症状并不明显,多数患者就诊时已处于中晚期。因此,早筛、早诊、早治是提高前列腺癌患者生存率的重要手段,近年,欧美基于前列腺特异性抗原(PSA)筛查的广泛开展,初诊患者约95%病灶局限(数据来自美国),而我国由于未曾开展过大型筛查项目,导致初诊患者以中晚期居多,仅30%为临床局限性病例,仍有较大差距。”

周利群认为:“基于国内外初诊患者临床分期的差异,导致国内总体预后远差于西方发达国家,以美国为例,前列腺癌患者总体5年相对生存率接近100%,中国仅为36.5%。因此,基于国内前列腺癌现状,早筛、早诊、早治将是提高整体预后的重要手段。”

突破现有前列腺癌根治手术带来的生活负担,超微创精准治疗未来已来

随着行业专家对前列腺癌疾病的研究和探索,前列腺癌诊疗发展的重点正由关注晚期治疗转变为重视早筛早诊,前列腺癌手术治疗由根治手术治疗向超微创转移,越来越多的患者正在倾向于追求肿瘤控制的同时,将保障生活质量作为其治疗目标。尤其是处于前列腺癌早期的患者,保有生活质量已成为其选择治疗方式的主要参考标准。

北京医院泌尿外科主任刘明教授认为,目前,临床上1/3局限性前列腺癌患者接受的是根治性前列腺切除术,但术后仍存在勃起功能障碍、尿控差等严重影响患者生活质量的不良反应。

过去二十年前列腺癌根治性手术取得了许多技术进步,腹腔镜+机器人根治术因其降低了传统根治术导致的部分并发症风险,成为当前泌尿外科医生更为信赖的治疗方式。但作为早期患者较为关注的生活质量问题,未见明显改善。数据显示,根治术后勃起功能障碍发生率在11%-87%范围内,尿失禁在0%-87%范围内,而局灶治疗作为能够保留器官功能的超微创新技术手段,受到越来越多关注的同时,接受局灶治疗的早期患者比例也呈现明显的上升趋势。

刘明介绍说,近年来患者的自主选择性越来越强,会更有针对性的选择自身更关注的获益,这也是促成接受局灶治疗患者比例上升的重要原因。但是,作为局灶治疗手段的冷冻消融和高能聚焦超声由于是以温度为核心的消融治疗手段,仍然可能造成病灶周围区域的神经或血管损害。

因此,基于“非热效应”原理研发的不可逆电穿孔(IRE)技术被认为是最有前途的局灶治疗方法之一,而现有的临床研究也证实了其在保留器官功能(如性功能保留率高达94%)上具有显著优势,因此,被誉为目前最有发展潜力的局灶治疗新方法。

睿刀研发的不可逆电穿孔的创新技术,引领局灶治疗新时代

据悉,由上海睿刀医疗自主研发的国内首创用于前列腺肿瘤消融的复合陡脉冲H-FIRE,获批创新医疗器械特别审批通道后,通过开展并完成“前列腺癌治疗的临床试验”,已于2021年4月正式获得国家药监局批准。

作为不可逆电穿孔创新技术的引进者及实践者、CUA青委、上海东方医院泌尿外科王海峰教授提出,不可逆电穿孔技术是基于其能在肿瘤控制的同时,相比根治术及其他局灶治疗方式,更能保护器官功能的优势而被医生和患者共同选择的治疗方式。而由睿刀医疗自主研发的复合陡脉冲H-FIRE是第二代IRE,与第一代IRE的不同之处在于复合陡脉冲利用的是正负双向波形脉冲,通过产生双向均一电场使细胞发生不可逆电穿孔,达到细胞凋亡的目的。同时,相较于第一代IRE,复合陡脉冲H-FIRE具有消融面积可控、消融效力高、消融边界更清晰等优势。此外,复合陡脉冲H-FIRE在手术过程中减少了神经刺激,避免了第一代IRE导致的剧烈肌肉抖动等问题。

王海峰认为,睿刀医疗在国内四家知名医院开展的前列腺癌多中心患临床研究结果显示,睿刀复合陡脉冲设备消融区域内细胞凋亡率近100%,同时对保留器官功能的结局具有足够优势。而且,该研究结果已被世界著名外科学杂志《JAMASURGERY》接受,并将于近期正式发表,相信该文章的发表将为IRE技术在局灶治疗中的重要地位奠定坚实循证基础。

与会期间,上海睿刀市场副总裁邓喆分享了睿刀今后发展战略及丰富创新产品管线,泌尿外科管线除了前列腺癌、还在开展针对BPH、膀胱癌等新适应症,同时还将向肝癌、房颤等领域的延伸及拓展。邓喆表示,此次会议促成中国不可逆电穿孔技术专家组的成立,旨在加快推动不可逆电穿孔技术的应用,让更多的临床医生掌握该项创新技术,为中国广大前列腺癌患者的生活质量带来切实提升。▲