第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京举行

9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京举行,大会发布干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。

其中,1项国际标准为ISO 24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》,1项国家标准为《细胞无菌检测通则》,7项团体标准为《人干细胞研究伦理审查技术规范》《人自然杀伤细胞》《人中脑多巴胺能神经前体细胞》《人神经干细胞》《人肠癌类器官》《人肠道类器官》《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》。

这些标准涵盖科研、临床和产业等方面,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制属性等进行系统规定,最终形成中国干细胞领域的基本共识,也是干细胞产业化的技术支撑和基本保障。

佰傲再生集团首席科学家金岩是《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》的主要起草人之一,作为国家重大科学研究计划(973计划)首席科学家,空军军医大学组织工程研发中心创始人,国家科技进步一等奖获得者,金岩教授长期从事干细胞与组织工程研究。此次牵头参与“该标准”的制定与发布,为干细胞相关行业的发展提供有力支撑。

金岩表示:“此次人干细胞相关标准制定与实施后,将拉高行业的准入门槛,也为行业内真正有核心科技力的企业,争取了充分的研发周期,创造了有序且公平的竞争环境,这对再生抗衰行业是一个重大利好。我们将看到以往仅依赖资本投入、营销包装、流量运营等获得快速发展的产品模式将成为过去时,以秘零为代表的具备扎实研发基础和产品供应链综合优势的再生抗衰品牌更凸显其优势。”▲