通化市人民政府积极响应政策号召，于7月15日~16日主持召开“通化中医药现代化高质量发展峰会暨中药质量标准技术交流大会”。峰会由通化市人民政府、沈阳药科大学、中国医疗保健国际交流促进会中药学分会、海南国际医药创新联合基金会主办，由通化市医药和食品产业服务中心、通化医药高新技术产业开发区管委会、北京兴德通医药科技股份有限公司承办，由通化创优检测服务有限公司协办。

峰会邀请了中药领域院士、专家、学者和业界人士，共同探讨中医药行业发展面临的挑战与机遇，共话中医药振兴发展。通化市委书记孙简出席并讲话。通化市委副书记、市长高山主持，吉林省药品监督管理局局长孙继民出席并致辞。中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟，中国医疗保健交流促进会中药学分会主任委员、科技部中国生物技术发展中心原副主任肖诗鹰等专家学者和知名企业家出席。

实现中医药现代化高质量发展是历史使命与担当

中医药是中华文明的瑰宝，是5000多年文明的结晶，我们一定要保护好、发掘好、传承好。国家鼓励中药创新、政策利好下，行业研发积极性高涨。

通化市已全面吹响医药健康产业高质量发展行动，即冲刺千亿级经营规模三年行动。会上，通化市委书记孙简表示，通化是吉林省“一主六双”高质量发展战略中医药健康产业走廊的千亿级产业制造核心，发展中医药产业拥有广阔的市场空间和巨大的发展潜力。

近年来，通化市先后与吉林大学、中国药科大学、沈阳药科大学等全国知名医药高校院所签订战略合作协议。沈阳药科大学校长程卯生表示，学校与通化市合作由来已久，2021年开启双方在生物医药及大健康领域的全面合作。未来沈阳药科大学将加强与各方的交流合作，协同创新、共谋发展，为我国中药学的科学研究、人才培养和现代化的建设贡献力量。

“通化是我国中药产业的富集地，也是享誉海内外的中国医药城，实现中医药现代化高质量发展是通化的机遇，更是通化的历史使命与责任担当。兴德通在中医药新药研发领域有着深厚积淀，深耕医药创新数十年，中医药临床研究业务一直是公司的优势业务之一，在中药临床研究方面具有专业实力和突出能力。今年通过收购通化创优检测服务有限公司，实现了药学检测和临床研究一体化的战略布局，可以更好的助力通化医药企业提升新药创新能力，助推通化医药健康产业高质量发展。”海南国际医药创新联合基金会发起人、北京兴德通医药科技股份有限公司董事长黄明光表示，在通化市委市政府的顶层设计下，在省药监局的政策指导下，在各位院士、专家、教授等行业顶级人才团队的支持下，相信一定能走出一条有通化特色的中医药现代化发展之路，为我国实现中医药现代化、实现中医药振兴贡献通化力量。

会上，进行了北京兴德通医药科技股份有限公司集团成员通化创优检测服务有限公司与沈阳药科大学共建医药创新检测重点实验室的揭牌仪式。通化创优检测服务有限公司是当地综合实力较强的检测公司，拥有CMA和CNAS双认证资质，具备丰富的检测分析与质量标准研究经验。沈阳药科大学是国内知名药科大学，具备药物检测领域资深的专家团队，药学和中药学为领头羊的药学学科群建设始终保持国内先进水平，具有强大的中药检测科研能力与实力。双方强强联合，共建共赢，将在医药创新检测领域深度合作开启新篇章，发挥各自优势,赋能医药创新。沈阳药科大学药学院分析化学教研室副主任、博士生导师赵龙山教授与通化创优检测服务有限公司总经理梁春华为共建实验室进行揭牌。通化市委书记孙简，吉林省药品监督管理局局长孙继民，通化市委副书记、市委政法委书记所永吉，通化市副市长杨明，通化市医药和食品产业服务中心主任丁全刚，中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟，中国医疗保健国际交流促进会中药学分会主任委员、科技部中国生物技术发展中心原副主任肖诗鹰，新华社北京分社原党组书记、社长骆国骏，北京中医药大学副校长刘铜华，沈阳药科大学校长程卯生等相关领导作为见证人为揭牌仪式见证。

中药注册新政施行，机遇与挑战并存

目前，在美国FDA还没有一个中药真正注册和获批上市。中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟针对中药新药研发策略与实践做了重要演讲，他强调中药新药的基础研究一定要做扎实。

今年7月中药注册新政施行，中药质量问题再次引发广泛关注，中药安全性信息即说明书修订事关中医药生死存亡。会上，中国医疗保健国际交流促进会中药学分会秘书长、中国医学科学院药用植物研究所原所长孙晓波对现行法规政策下中药再注册评价进行了全面解析。

会上，中国科学院上海药物研究所教授果德安表示，中药质量检测要深入浅出、要精准检测，精准检测不是每个企业都可以做，这就需要有能力的第三方检测公司。

近年来，通化医药高新区重点支持发展检验检测平台，从源头提升中医药质量。通化创优检测服务有限公司是吉林省中小企业公共服务平台和通化市医药检验检测技术创新公共服务平台，也是中药检测领域为数不多的拥有CMA和CNAS双认证资质的实验室。此次峰会期间，与会专家、企业代表等业内人士参观了创优检测实验室，专家对创优检测共建实验室表示高度认可与支持。未来，创优检测将打造立足通化、覆盖东北、服务全国的医药创新领域专业高效的第三方检测实验室。

中药检测与三结合不仅是检验中药现代化的标准之一，还是新药临床研究的不二法门。

会上，北京兴德通医药科技股份有限公司副总经理、中华中医药学会中药临床药理分会副秘书长、常务委员梁潇重点讲解了新注册分类下中药新药临床开发策略，并分析了兴德通经典中药研发案例。

会上多位专家对中医药创新研发及产业提档升级做了重要讲话，并详细讲解了注册路径和研发策略。

成都中医药大学附属医院副院长唐健元重点解析了中药注册与中药创新，详细讲述了中药创新药、改良型新药、经典名方等的注册路径及注册工作重点。

会上，沈阳药科大学长江学者、特聘教授何仲贵，北京中医药大学副校长刘铜华，江西中医药大学原副校长、江西省科协副主席杨明，中国医学科学院药物研究所原副所长庾石山，沈阳药科大学教授、海南国际医药创新联合基金会监事长赵龙山，长春中医药大学东北亚中医药研究院教授赵大庆，吉林省药品检验研究院中药室主任翟宏宇等分别作了学术报告。

共建共享，打造中医药现代化“通化模式”

会上，海南国际医药创新联合基金会为通化药企捐赠了中药新书，新书将更加方便地指导药企做好中药研发与注册工作，以书中宝贵的中医药理论知识和实践经验推动通化地区中医药传承创新。

在推动医药创新之际，北京兴德通医药科技股份有限公司与海南国际医药创新联合基金会将促进专家资源向通化倾斜，与通化市人民政府、沈阳药科大学、中国医疗保健国际交流促进会中药学分会等部门共同发力，长久且持续地进行资源加持和建设，发挥中医药资源优势和地理环境区位优势，推动中药价值利用与中医诊疗的有效结合，合力探索建设中医药现代化“通化模式”。▲