2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
卵巢癌抗体检测试剂研究项目在上海瑞金医院海南医院启动

卵巢癌抗体检测试剂研究项目在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)正式启动。

卵巢癌被称为“妇癌之王”,是妇科致死率最高的恶性肿瘤。流行病学数据显示,近20年来中国卵巢癌发病率和死亡率都在持续上升,2016年国内新发人数超过5.7万人,导致死亡超过2.7万例,已成为女性健康的巨大威胁。含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石,但治疗后的复发率较高,缺乏有效的后续治疗选择。

此次真实世界研究项目将评价VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)检测PROC组织样本的阅片一致性,进一步评估其在实际临床环境中的表现和效果,助推该检测试剂在中国的加速上市,让国际创新诊疗方案,更快惠及全国更多PROC患者。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示,乐城先行区是我国首个开展临床真实世界数据研究应用试点的区域,已成为国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道。作为先行区开展的首个体外诊断试剂的真实世界研究,此次项目的启动,是乐城先行区、瑞金海南医院、罗氏诊断三方开启深化合作的一个新起点。希望各方能够以此为契机,形成更强有力的资源整合和合作,在瑞金海南医院的带动下,推动更多医疗科技创新成果落地转化。

瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,该研究项目不仅能为病理判断提供宝贵的经验和数据支持,也有助于提升医院整体的科研能力和医疗水平。瑞金海南医院非常荣幸能够与罗氏诊断合作,也希望罗氏诊断未来能借助乐城的优惠政策,落地更多先进诊断产品,开展真实世界研究,与瑞金海南医院一起携手,让更多患者更快用上接轨国际的诊疗方案、共享前沿的精准医疗成果,共同为中国健康事业奋斗谱写新篇章。

此次主要研究者上海交通大学医学院附属瑞金医院病理科主任王朝夫表示,研究将积累在真实临床环境下的应用效果、安全性和可行性等方面的数据,助力优化该检测的阅片、提高诊断的准确性,进而提升治疗效果,进一步促进我国卵巢癌规范化、精准化诊疗水平实现新飞跃。

罗氏诊断中国总经理姚国樑表示,此次研究项目是罗氏诊断在博鳌乐城先行医疗区开展的首个真实世界研究,不仅将为该检测在中国的加速上市带来机会,也为实现伴随诊断与药品同步上市探索了一条潜在的新路径。未来,罗氏诊断将继续秉承“在中国,为中国”的坚定承诺,借助乐城先行区的平台优势,进一步加快创新产品进入中国的步伐,为“健康中国”建设持续贡献力量,造福更多中国患者。▲