2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
备孕男女,别碰这个药

●治疗呼吸道合胞病毒的利巴韦林,有明显且确切的致畸性

武汉市中心医院药学部主管药师 李萌

新型冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒……近年来各种微生物轮流占据民众话题,尤其是今冬以来,各大医院呼吸科、急诊科人满为患,大多是因为各种病原体导致的感染性疾病。经过科学知识的普及,很多人已经了解到上呼吸道感染的元凶大部分是病毒,而非细菌。前不久,有位患者来药学门诊咨询,说他和妻子目前正在备孕,因感染病毒而服用了病毒唑,不知道对备孕有没有不良影响?

病毒唑的通用名叫利巴韦林,为核苷类抗病毒药,早在上世纪70年代就在国外上市,我国研制的利巴韦林于上世纪80年代上市。目前该药有注射液、口服药(颗粒/片剂/胶囊)、滴眼液和喷剂4种剂型。注射液和口服药被批准用于治疗呼吸道合胞病毒;滴眼液用于单纯疱疹病毒性角膜炎,但查阅美国食品和药品管理局(FDA)的说明书,并没有发现有治疗呼吸道合胞病毒的适应证。

在所有动物实验中,有充分的资料显示利巴韦林有明显的致畸作用和/或胚胎影响,甚至有研究显示,接触低至1%的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。因此FDA提醒接受利巴韦林治疗的女性患者和男性患者的女性伴侣,6个月内避免怀孕。2023年,我国药品监督管理局也要求药厂修订利巴韦林说明书,做出更为严格的黑框警告:“利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天,可能在血浆中存留6个月,女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,男性患者使用利巴韦林治疗,其女性伴侣6个月内应避免怀孕。”

急性上呼吸道感染,是由各种病毒和/或细菌引起的主要侵犯鼻、咽或喉部急性炎症的总称。其中,病毒感染占70%~80%,细菌感染占20%~30%。包括《急性上呼吸道感染基层合理用药指南》《急性上呼吸道感染基层诊疗指南(实践版·2018)》在内的我国多部上呼吸道感染指南皆认为,病毒原因导致的上呼吸道感染为自限性疾病,以退热、减少鼻涕、缓解鼻塞等对症治疗为主,一般无需主动进行抗病毒治疗,更不推荐使用利巴韦林。

所以,备孕期男女不建议自行备用甚至服用该药品。备孕期间,一旦误服或已服利巴韦林,需使用2种以上避孕方法(如口服避孕药+安全套),防止怀孕。已怀孕妇女,需仔细回忆9个月内是否服用该药品,必要时前往产科门诊或药学门诊咨询。▲