2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
中国牙谷 以体系之“优”助企业之“强”

4月25日,2024年中国牙谷产业发展大会顺利收官。官方数据显示,中国牙谷产品目前涵盖了口腔设备4大类60余种、口腔材料5大类100余种,已有49户企业的258个“牙谷造”产品投放市场,2023年实现产值34亿元,占全国的十分之一。

近年来,中国牙谷凭借审评审批、科技研发、创新孵化、金融服务、人才引进、政策支持等支撑体系,目前已成为全国集规划建设面积、产业链完整度、隐形矫治器产量为主的口腔装备材料重要产业基地。

全要素做强核心支撑

“我们2022年底发布的无线口腔数字印模仪AS 200E在技术上实现了数项突破,使得联耀成为全球第四家拥有无线口扫的企业,打破了国际垄断。”资阳联耀医疗器械有限责任公司董事长王贵建在2024中国牙谷产业发展大会的开幕式上说。

“自2020年入驻牙谷以来,资阳用专业的支持与无微不至的服务,帮我们解决了外汇资本金汇入、临床实验协调、质量体系审核等一系列困难,为公司的快速发展起到了保驾护航的作用。”据王贵建介绍,联耀公司已在全球发布了三款口扫产品,实现了国外主要市场的准入。

王贵建透露,士卓曼集团已于去年9月达成了对联耀医疗的控股并购,联耀士卓曼联手后,将扩大在牙谷的投资规模,在未来3到5年内成为全球市场占有率较高的口扫品牌。

据了解,资阳市从研发孵化、科技创新、升规入统、技术改造、设备购置等诸多方面给予了牙谷支撑。中国牙谷建立伊始,资阳市便致力于搭建完善的检验检测联盟。此外,资阳高新区还组建了“中国牙谷智库”,聘请多位专家作为中国牙谷战略发展顾问和专家委员会委员,加快建设中国牙谷科技创新中心;也设立了应急转贷、园区E贷、园保贷等政策性金融产品和20亿元医疗器械产业发展基金,为企业提供金融支持。

加快审评审批效率高

“我们正在申报一个三类医疗器械证书,预计今年8月能取证,今年力争产值超过1000万元。”四川卓皓雅医疗器械有限公司总经理凌异介绍道。

他坦言,在入驻园区之前,他们经过了反复对比考察,“生产精密机械产品,在沿海可能会有优势,但我们看重的是中国牙谷的政策环境和配套服务”。2022年7月,卓皓雅公司正式入驻资阳市高新区科创园,研发、生产、销售口腔种植相关配件及产品。

凌异介绍,这两年里,他们充分感受到了资阳的“营商环境好,办事效率高”,特别是对企业进行的体系辅导,帮助他们建立了完善的质量管理体系。

据了解,为加快审评审批速度,中国牙谷园区内设立了国家药监局器审中心医疗器械创新四川服务站资阳分站、四川省药监局驻资阳办事处、四川省食品药品审查评价及安全监测中心资阳分中心,还成立了药品医疗器械申报服务中心,帮助企业最快1个月建立申报体系,企业注册申报受理不出园区就能完整办理。

“从去年开始,我们已逐步将市场拓展至中亚和俄罗斯等地”。凌异介绍。据了解,中国牙谷还配套设立了口腔院校,目前已经形成产业效应,这不仅有利于打开销售市场,还对企业招聘用人提供了良好条件。

畅通出口通道速度快

“我们于2018年在资阳建立了智能生产基地,既见证了中国牙谷这7年的蝶变,也与它同频共振共发展。”四川正美齿科科技有限公司总经理张国明说,2018年至今,公司年均复合增长率均保持在70%左右。

“落户于此,我们看重的是资阳有温度的服务和政策福利,特别是快速的办证速度,产品注册证的注册效率非常高,目前公司共取得了八张医疗器械证书。”张国明坦言,“政府对民企这样的服务态度,我们以前没有享受过,当地把这一点做得非常好。”

正美齿科公司的产品主要出口北美。“中国牙谷还给我们提供了出口贸易上的的优惠政策,非常有吸引力的。”张国明表示,公司将进一步提升国内生产器械技术,扩大对外贸易出口额度。

据了解,为畅通中国牙谷进出口通道,资阳市建成了保税物流中心(B型),获批进口保税仓和四川省第三个出口监管仓;组建了口腔产业服务专班,“一对一”全过程跟踪服务,I类证园区当日办,Ⅱ类证省局不排队,Ⅲ类证国家局畅通办,注册审批时间较常规缩短近60%。截至目前,中国牙谷累计取得口腔医械注册(备案)证书258张,正在审评审批和检验检测的产品59个,2024年预计取得80张,力争2025年口腔医疗器械注册(备案)证突破400张。

中国牙谷,历时7年,破茧成蝶,未来将因地制宜发展新质生产力,创新医疗器械和数字化转型,助力口腔装备材料产业加速驶向“新蓝海”。(文/陈敏)