强生近日宣布，旗下每六个月给药一次的长效针剂（棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)，INVEGA HAFYERA®）近日获得国家药品监督管理局上市许可批准 。^[1]

在已有产品的基础上，强生基于精神分裂症患者实际用药需求，持续优化产品，为精神分裂症患者的全病程治疗和管理，提供持久稳定可升级的诊疗方案。

精神分裂症是一组由遗传、生物及环境等因素相互作用导致的严重精神疾病，常有知觉、思维、情感和行为等方面的障碍^[2]。由于病程长、病情重、易反复，精神分裂症给患者、家属及社会带来了严重疾病负担^[3]。相关研究显示，中国精神分裂症患者出院后一年内的复发率高达33.4%^[3]，而中断服药或自行减药是疾病复发的重要原因^[5]。

与口服药物相比，长效针剂在精神分裂症治疗中具有许多优势，包括提高患者的依从性、避免反复提醒患者用药、更便捷、降低意外或过量服药风险等^[4]。给药间隔更长的长效针剂能更好地支持疾病管理，助力患者实现回归家庭和社会的终极目标^[5],[6]。

“此次的获批，再次彰显了强生三十九年来对中国患者的持续关爱。作为深耕精神卫生领域的创新领导者，我们深知长效针剂等创新药物对患者的重要性，并将持续优化我们的产品线，为患者带来更多的选择。”强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示，“未来，我们将与政府和相关机构紧密合作，尽快引进这一革新性治疗方案，确保我们的突破性成果能够助力更多患者回归正常生活。”^[7]▲

[1] 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）说明书, 2024年6月.

[2] 国家卫生健康委. 精神障碍诊疗规范. 2020. P115.

[3] Xiao J, Mi W, Li L, Shi Y, Zhang H. High relapse rate and poor medication adherence in the Chinese population with schizophrenia: results from an observational survey in the People's Republic of China. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 May 8. 11:1161-7.

[4] Brissos S, Veguilla MR, Taylor D, et al. The role of long-acting injectable antipsychotics in schizophrenia: a critical appraisal. Therapeutic Advances in Psychopharmacology. 2014. 4(5):198-219.

[5] Garcia-Portilla MP, et al. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prespective study. Expert OpinPharmacother. 2022 Jan. 5:1-10.

[6] PungorK, et al. The Patient, Investigator, Nurse, Carer Questionnaire (PINC-Q): a cross-sectional, retrospective, non-interventional study exploring the impact of less frequent medication administration with paliperidone palmitate 3-monthly as maintenance treatment for schizophrenia. BMC Psychiatry 2021 Jun. 21:300.

[7] Najarian D, et al. Long-term efficacy and safety of Paliperidone 6-month formulation: An open-lable 2-year extension of a 1-year double-blind study in adult participants with schizophrenia. Int J Neuropsychopharmacol. 2023 Jul 22. 26:537-544.