2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
我国疫苗监管体系已达成熟度3级,保障民众放心接种疫苗

近几年,受全球新冠疫情的影响,我国政府在疫苗研发、生产方面出台了新的政策规划,增加对创新型疫苗研发、疫苗产业化的政策支持。《“十四五”生物经济发展规划》,提出“加快疫苗研发生产技术迭代升级,开发多价疫苗,发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗,提高重大烈性传染病应对能力。”

民众的疾病预防意识也普遍提高,对疫苗接种的需求也越来越多。有更多家长开始关注非免疫规划疫苗,愿意自掏腰包,让孩子在疫情环境下及早获得更全面的保护。家长的这些转变对于推进我国儿童预防接种工作将有所助力。

免规苗和非免规苗,仍存认知误区

但在实际接种工作中,仍有大量家长存在认知误区,认为免疫规划疫苗比非免疫规划疫苗更重要,因此直接忽略了自费接种的非免疫规划疫苗,致使很多小孩错过了获得“补充保护”的机会。

我国施行免疫规划,适龄儿童可免费接种14种疫苗预防15种疾病,免疫规划就像国家的“义务教育”,只是保障基础,而非免疫规划疫苗更像是“高等教育”,让适龄儿童得到更优更适合的保护。比如13价肺炎结合疫苗 (PCV13) 、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗 (Hib)等等,在遵从自愿的原则下推荐接种,应种尽种。因此,免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗并没有一个优先级之分,非免疫规划疫苗是对于免疫规划疫苗的重要补充。

中国疫苗已获世界认可,国内有色眼镜仍未摘除

国内尚有大量民众戴着“有色眼镜”看待国产疫苗,对国产疫苗的技术水准和安全性存在质疑。

当下,HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗均已实现国产。2019年年底在全国范围内上市的首款国产13价肺炎疫苗,是全球首款采用破伤风类载体的13价肺炎疫苗,同时也是全国唯一不含吐温80的13价肺炎疫苗。

今后,更多高质量的双价HPV疫苗产品将会覆盖到国内的惠民采购项目中。‌这一趋势预示着“价格亲民”的HPV疫苗时代的到来,‌使得更多人能够负担得起这一重要的健康保障。‌‌国产HPV疫苗的价格下降,‌尤其是降至一杯奶茶的价格,‌是政府惠民项目推动‌的结果,更是国内企业让利于民的格局展现。‌这将有助于提高疫苗接种率,‌保护更多女性免受宫颈癌的威胁。

政策、法规、监管升级,国产、进口一视同仁

我国疫苗监管体系在2011年和2014年两次通过世界卫生组织的国家监管体系评估,这意味着我国生产的疫苗可以进入主流的国际采购渠道,为世界其他国家和地区提供免疫服务。同时,疫苗相关的法律法规也在与时俱进。2019年,《疫苗管理法》正式施行,2020年,国家市场监督管理总局公布了新版的《药品注册管理办法》。中国疫苗行业已经进入了有法可依、严格管理、鼓励创新的有序发展状态。

国家法规、政策在与时俱进,我们在提高免疫预防意识的同时,对国产疫苗的看法也需要与时俱进。