2024年9月28日,第五届国际医疗质量与安全大会暨中国医疗技术大会在成都召开。会议期间,国家卫生健康委医院管理研究所举办了乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目管理会议,国家卫生健康委医院管理研究所王凯副所长(主持工作)出席并讲话,会上正式宣读了“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”规范单位和培育单位名单,全国共209家医院入选。
我国乙肝疾病负担沉重,临床治愈是主要终点
乙肝病毒感染是严重的全球公共卫生问题,而我国是乙肝病毒感染负担最重的国家之一。2022年,全球乙肝病毒的流行率为3.2%,约2.58亿人感染;我国乙肝病毒的流行率为5.6%,感染人数接近8000万。我国每年因慢性乙肝死亡的患者数超过40万,也就是说平均每1.3分钟就有1人因慢性乙肝死亡。
“乙肝功能性治愈即临床治愈,是现行乙肝患者抗病毒药治疗和新药临床试验的主要研究终点。”北京大学医学部庄辉院士指出,临床治愈是指停止治疗后仍保持乙肝表面抗原阴性,伴或不伴乙肝表面抗体出现,乙肝病毒DNA检测不到、肝脏生物化学指标正常。庄辉院士强调,除此之外,实现乙肝临床治愈后还需巩固治疗至少24周,停药后24周乙肝表面抗原仍检测不到可以帮助确证表面抗原消失,为未来乙肝临床治愈的研究及新药的研发带来参考价值。同时乙肝临床治愈后可带来临床结局改善,降低肝癌风险,消除社会歧视。
临床治愈可降低肝癌风险,专家建议积极筛查
临床治愈是现有抗病毒治疗手段下所能获得的最理想治疗结果,可最大程度降低患者的肝癌发生风险和不良结局。“研究显示,乙肝表面抗原清除的患者5年肝癌累积发生率仅为0.6%-1.5%,极大改善了患者的长期预后。”中山大学附属第三医院高志良教授介绍说,目前,全国已开展了多个乙肝临床治愈研究项目,覆盖了乙肝全人群。阶段性数据显示,核苷经治优势人群(珠峰项目)乙肝临床治愈率可达到30%以上,非活动性乙肝表面抗原携带状态人群(星光计划)、儿童以及产后人群的乙肝临床治愈率可达到40%以上。
世界卫生组织提出2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标,到2030年,病毒性肝炎的诊断率达到90%,治疗率达到80%。然而,我国乙肝的诊断率和治疗率与这一目标仍有较大差距,分别为24%和15%。中山大学附属第三医院林炳亮教授在解读《成人乙型肝炎病毒感染筛查专家建议》时表示,我国乙肝疾病负担沉重,但如果及时采取措施,则可减少乙肝病毒相关死亡。专家建议成人应尽早进行乙肝病毒感染筛查,一生至少筛查1次;所有高危人群不管年龄如何,均应检测乙肝病毒标志物;对持续暴露高危因素的易感人群,应定期检测乙肝病毒标志物;对所有愿意筛查者,可进行乙肝病毒感染筛查;慢性乙肝病毒感染者应长期随访管理,及早发现疾病进展及肝癌发生。
209家医院入选乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目规范/培育单位
为推动慢乙肝患者接受规范化治疗,提高临床医生的乙肝临床治愈技能,提升慢乙肝患者临床治愈率,2023年11月,国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”。为进一步规范全国乙肝临床治愈门诊建设,2024年1月,开展了项目规范单位与培育单位的申报工作。
截至2024年上半年,全国已开设乙肝临床治愈门诊566家,其中247家申报规范/培育单位,经审查及专家评审等程序,209家医院通过审批,其中,35家医院入选第一批项目规范单位,174家医院入选第一批项目培育单位,覆盖28个省级行政区。
随后,中山大学附属第三医院邓洪教授宣读了乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目规范单位与培育单位名单。邓洪教授介绍说,规范单位每年组织本省项目单位集中培训、带教参观和指导帮带,推动本省项目有效执行,建设和发展省内乙肝临床治愈门诊网络,助力建设病毒性肝炎分级诊疗体系;而培育单位则协助规范单位共同促进项目实施方案顺利推行,定期参加集中培训,不断提高乙肝临床治愈技能,协助规范单位共同发展省内乙肝临床治愈门诊网络和分级诊疗体系建设。
会上,与会专家还就慢乙肝非优势人群治疗策略、如何打通乙肝患者就医通路以及如何让慢乙肝患者知晓乙肝临床治愈门诊等话题进行了充分的交流,现场气氛热烈。