2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
这款药品被取消集采中选资格,有的人可能滥用过

受访专家:北京大学第一医院神经内科主任医师  孙永安

环球时报健康客户端记者  卞  磊

说起“吡拉西坦注射液”,大多数人可能觉得陌生,但它曾一度被称为“赌王补脑续命针”“促智药”。近日,国家组织药品联合采购办公室(联采办)发布公告,珠海和凡医药股份有限公司(和凡医药)委托山东威高药业股份有限公司生产的吡拉西坦注射液,被取消中选资格,和凡医药被列入违规名单,暂停18个月参与国采的申报资格。

消息显示,和凡医药的吡拉西坦注射液是第九批国家组织药品集中采购中选药品。据今年11月29日山东省和广东省药监局发布的检查信息,该产品在生产管理方面存在严重缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。山东省和广东省药监局分别要求受托生产企业和药品上市许可持有人,对该产品采取暂停生产、暂停销售的措施。

目前由和凡医药作为吡拉西坦注射液主供企业的省份,应按照相关条款启动替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应;当备供企业不能满足供应需求时,由所在省份启动增补备供企业供应流程。

北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安在接受“环球时报健康客户端”记者采访时称,公告中提到和凡医药的吡拉西坦注射液产品“生产管理方面存在严重缺陷”,但未具体说明问题,猜测产品生产环节存在污染、佐剂添加不规范、产品纯度或质量不达标等可能性大。

孙永安介绍,吡拉西坦的商品名为脑复康,20世纪60年代首次合成,20世纪70年代在欧洲首先使用。该药主要通过两个方面发挥作用,一个是能促进产生脑中的“能量担当”三磷酸腺苷(ATP),改善大脑神经元的能量代谢;另一个是促进乙酰胆碱的合成,有助增强人的记忆功能。

吡拉西坦注射液是神经内科常用的药物,一般通过静脉或肌肉注射方式给药,适用于脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等导致的记忆减退,脑出血和脑梗死患者也可使用。同时,它适用于轻、中度脑功能障碍。有医生尝试用它来治疗儿童智力发育迟缓等,但该药并非权威指南首推药物或治疗这类疾病的核心药物,只能起辅助治疗效果。

“将吡拉西坦称为‘补脑续命针’,有些夸大了。”孙永安表示。临床上,它只是辅助用药,且剂量不能用得太多、用药时间不能过长,需遵循一定的疗程。患者在急性期用药对神经功能修复有一定帮助,但一般不建议使用超两周。

孙永安表示,从前,很多老年人特别是脑血管病高危人群有“输液防病”的坏习惯,比如在寒冷季节、脑血管病高发期到来前,到社区医院输几瓶吡拉西坦等药物,来预防脑血管病。其实,这种做法不仅没必要,输液里面的一些成分还可能引发血管损伤,而且这些药物不能作用很长的时间,每天输液又不现实。如果想要预防脑血管病,更有效的措施是注意防寒保暖,因为天气变冷,脑血管容易收缩,导致脑缺血;如果有血脂异常、高血压等脑血管病危险因素,可遵医嘱使用一些适合长期口服的预防药物,如抗血小板聚集药物、降脂药,比输液更经济实惠。▲

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主编:徐文婷