婴幼儿消化系统结构和功能尚未成熟,且生长发育迅速,摄入食物的量和种类随年龄增加不断变化,加之家长喂养过度或喂养不当等因素,婴幼儿容易出现各种消化道症状,虽然多数为功能性,但严重时会影响孩子生长发育,也为家庭带来了较高的照护负担。
一直以来,医学界将罗马标准视为诊断功能性胃肠病的权威依据。然而,由于婴幼儿胃肠功能紊乱的表现形式多样,罗马Ⅳ标准在诊断儿童功能性胃肠病时存在局限性,尤其是对于年龄不达标、病程和发作次数不符合诊断要求的患儿,临床上难以明确诊断,进一步导致治疗选择有限。此外,针对该病的药物种类稀缺,且缺乏充分、高水平的循证医学证据支持。明确婴幼儿功能性消化不良综合征的定义、诊断和干预方案,成为儿科消化领域的热点问题。
继第三届中西融合儿童健康大会正式发布《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识》之后,在刚刚闭幕的第四届中西融合儿童健康大会上,“中西医联合防治儿童疾病系列策略标准化成果”发布环节与“新标准·新范式·新研究”成果发布环节中,由广州市妇女儿童医疗中心龚四堂教授代表中西融合儿科专家团队发布的《婴幼儿功能性消化不良综合征非药物干预专家共识》,成为本次大会的一大亮点,为婴幼儿功能性消化不良综合征的非药物治疗带来了新的希望。
另外,龚四堂教授还发布了两项中药干预婴幼儿功能性消化不良综合征的具有行业示范性的临床研究成果。为明确其对婴幼儿功能性消化不良综合征的临床价值,2021年5月在龚四堂教授的带领下,启动了国内首个治疗该疾病的中成药RCT临床试验,15家中西医院合力,历经两年完成。研究结果显示,王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征疗效显著,优于安慰剂,能缓解食欲下降、嗳气、腹胀、大便异常等消化不良症状,安全性较好。此研究作为第一个“婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识”项目的示范性课题,不仅对新的疾病诊疗与评价进行了实践,更是填补了临床药物治疗的空白,也为这一新疾病的临床研究开创了新的范式。
而保济口服液治疗婴幼儿功能性消化不良综合征及儿童功能性消化不良的真实世界的研究成果也显示,单用对婴幼儿与儿童均可改善消化不良症状,减少症状反复出现,不良反应发生率低0.28%。该研究用循证证据验证了这一经典老药的疗效,也为其补充了婴幼儿和儿童的用法用量,助力儿童中药二次开发。
这三项研究的成果将为研制《中西医联合防治婴幼儿功能性消化不良综合征临床应用指南》提供很好的依据,更是以务实之举推进“儿童功能性胃肠疾病消化直通车基层行”项目稳步推进。

此外,本次大会上儿童消化领域也启动了一项创新研究,是由中国中药协会儿童健康与药物研究专委会组织,龚四堂教授牵头开展秋泻灵合剂治疗儿童及青少年腹泻型肠易激综合征RCT临床试验。我国儿童IBS患病率15%以上,至今无专门治疗儿童IBS的特效药品,罗马Ⅳ标准也提到几乎没有针对儿科IBS患者治疗的双盲、随机试验,国内也未出台儿童IBS相关的技术指导原则/指南。该研究的启动将为填补临床治疗空白、构建临床评价标准起到很好的验证作用。

这一系列成果充分体现了中西医融合的创新理念。从诊断标准到非药物干预,再到循证医学研究,为儿童功能性胃肠病的精准诊疗提供了中国方案。未来,随着这些成果在基层医疗机构的推广和应用,必将帮助更多的患儿摆脱疾病困扰,健康成长。这一系列创新不仅是中西医深度协同的有力见证,更是中国方案走向全球的坚实一步。


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