2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
抗流感药在打擂台

受访专家:中国投资发展促进会大健康专委会副主任   解奕炯

首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科主治医师  刘永哲  

中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况》显示,2025年第二周,急性呼吸道传染病疫情仍处于较高水平,其中流感病毒是主要病原体。根据流感监测结果,我国当前流感流行的优势株是甲型H1N1亚型;耐药性分析提示,该病毒对抗病毒药物敏感,药物治疗有效。正因如此,从去年12月开始,被一些媒体冠名为“流感神药”的玛巴洛沙韦销量猛涨,并频频登上话题热搜榜。

高价挡不住销量

首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科主治医师刘永哲介绍,玛巴洛沙韦是一种原研抗流感病毒药,可通过抑制病毒RNA的复制,达到减轻症状、缩短病程、减少并发症的目的。我们生活中常会提到的普通感冒药与此不同,其不具备抗病毒作用,更多是对症治疗,比如,减轻发热、头痛、咽痛、咳嗽和流涕症状等。

玛巴洛沙韦可作用于流感病毒复制早期,起效较快。从之前在全球进行的临床疗效数据来看,大部分流感患者服用后一天即可退烧,咽痛、流涕、肌肉酸痛等症状缓解时间大概为两三天。此外,其在体内的半衰期比其他抗病毒药物更长,这意味着单次、单剂量给药即可发挥抑制甲型和乙型流感病毒的作用,提高了服药便利性。

《生命时报》记者在各购药平台搜索发现,玛巴洛沙韦一盒售价215~253元,尽管价格较高,仍供不应求,有药店甚至涨至300元一盒。阿里健康大药房数据显示,1月5日,该药品搜索量环比增长超200%;美团买药自1月以来,搜索量暴增3倍;资本市场上,与流感药物相关的上市公司股价齐齐上涨。

两种药竞争激烈

临床常用的抗流感病毒药物,并不只有玛巴洛沙韦一种。 刘永哲说,目前临床上使用的奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、法维拉韦等,都可用于抗流感治疗。其中,扎那米韦通过吸入方式给药,帕拉米韦是注射液,普通药店难以获得。按照《流行性感冒诊疗方案(2025版)》,法维拉韦仅限于其他抗流感药物治疗无效或效果不佳时使用。奥司他韦则是与玛巴洛沙韦几乎“齐名”的抗流感病毒药物,也是市面上售卖最多的两种抗流感药之一。

奥司他韦于2001年11月获批进入中国,近年来销售额呈快速增长趋势。例如,从2021年至2023年,某主要生产商的奥司他韦销售额从5.55亿元飙增至55.46亿元,增长率惊人。尤其是在每年的流感季节,其销量都会出现大幅增长。今年1月,美团买药平台奥司他韦搜索量涨了近1倍。

刘永哲说,玛巴洛沙韦和奥司他韦同为抗流感药,但作用机制、服用方法和适用人群有所差异。前者价格相对较高,只被批准用于5岁以上、体重在20公斤以上儿童及成人;后者适用人群较广,成人、1岁及以上儿童及孕产妇均可使用,通常在症状出现后48小时内服用最佳,每天2次、连吃5天。

中康科技开思系统数据显示,2024年1月至9月,奥司他韦国内销售量达到2400万盒,同比下降34.8%;玛巴洛沙韦销售量为20万盒,同比增长120.2%。根据罗氏制药财报,2024年上半年,玛巴洛沙韦全球销售额为6800万瑞士法郎(约合5.5亿人民币),其中中国市场高达5.1亿人民币,占比93%。玛巴洛沙韦在海外市场的销售表现不佳,有分析人士认为,原因在于两点,一是其耐药性问题,二是不良反应尚未明确。此外,一些指南,如美国儿科学会(AAP)《儿童流感预防与控制建议(2024-2025)》,明确将奥司他韦推荐为儿童流感治疗与预防的首选用药。

实际上,全球抗流感病毒药物的研发一直在推进中。比如,美国默沙东公司、俄罗斯制药公司Pharmstandard、日本第一三共株式会社都在研发同类药物,只是尚未在全球范围内广泛获批上市。

仿制药蓄势待发

国家药品监督管理局数据显示,玛巴洛沙韦的境外生产药品(即进口药品)有3个不同剂型和规格,上市许可持有人均为瑞士罗氏制药,生产企业为日本盐野义制药和美国Avara等。目前,中国市场上的玛巴洛沙韦供应企业仅有罗氏制药,虽然有两家中国企业已获得国家药品监督管理局的批文,但因原研药专利尚未到期,暂时不能生产或销售。据国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记信息,共有7家国内企业有玛巴洛沙韦原料药的登记信息。这意味着,待专利到期,它们都可能加入生产仿制药的行列。

中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯表示,近年来,国家一直鼓励药企进行药品的创新研发。特别是随着健康意识的提高,人们的用药需求呈现个性化和多层次化的特点,原研药的需求会长期存在,这就对中国医药企业提出了新要求。目前,国内已有一批创新龙头药企进入国际市场,部分创新药在国际上形成一定影响,但仍需更多努力。

谈及未来抗病毒药物的前景,刘永哲说,随着季节性流感常态化,抗流感病毒药物的市场需求增加,国内厂家在仿制基础上不断出新,可以给患者更多选择,原研药也可能因此出现小幅降价,对消费者无疑是件好事。▲