2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
全新作用机制抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在华上市

(2025年3月7日,北京)强生公司宣布,旗下抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂已在中国正式上市。该药是首个获批用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物,具有全新作用机制和给药方式。

在中国,抑郁症(MDD)及其潜在的自杀风险时刻压迫着患者及其家庭[1,2]。中国精神卫生调查显示,我国成人抑郁症的加权终身患病率为3.4%[3]。作为常见的精神疾病之一,抑郁症以显著而持久的心境低落为主要临床特征,影响患者的饮食、睡眠、自我价值、决策能力等生活的各个核心方面。自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一,也是抑郁症的严重后果[4]。研究提示,中国抑郁症患者中自杀意念和自杀未遂的终生患病率分别为53.1%和23.7%[5]

与普通抑郁症患者相比,有自杀症状的抑郁症患者其症状往往更严重,更常出现精神共病及更重的疾病负担[6,7],需要更快速有效的及时干预。但现有抗抑郁药物大多需要4周才能完全起效[8]。,因此亟需能够快速减轻抑郁症状的治疗方案。

与现有抗抑郁药物多作用于单胺通路不同,盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效,并采用鼻腔喷雾给药方式。

北京大学第六医院潘成英教授表示:盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂仅限在医疗机构内使用,并必须在医疗专业人员的直接观察下进行给药。这种治疗包括在监督下进行鼻腔内给药和给药后观察。该药在美国已经用了比较长的时间,目前在国内一些地市也已经在使用了。因为是处方用药,用药的时候会比较谨慎,它并不是长期的使用,往往是在对于有一些伴有自杀意念风险高的患者身上,可以短期使用。

自1997年第一款用于治疗精神疾病的产品问世以来,强生创新制药依托其在精神卫生领域的专业知识,通过不断研发和大力投入,持续不断地为中国精神障碍疾病患者带来各种创新治疗方案。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示:“很高兴看到盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂为笼罩在抑郁阴影中的患者带去新的希望,未来我们将坚守承诺,继续与相关机构通力合作,为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。”

[1] Borentain S, et al. Patient-reported outcomes in major depressive disorder with suicidal ideation: a real-world data analysis using PatientsLikeMe platform. BMC Psychiatry. 2020 Jul 23;20(1):384

[2] McLaughlin C, et al. The burden of living with and caring for a suicidal family member. J Ment Health. 2014;23(5):236-240.

[3] Huang Y, et al. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224.

[4] 李凌江, 马辛主编.  中国抑郁障碍防治指南(第二版). 第1版. 北京:  中华医学电子音像出版社. 2015. P9..

[5] Dong M, et al. Prevalence of suicidal behaviors in patients with major depressive disorder in China: A comprehensive meta-analysis. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:32-39

[6] Borentain S, et al. Patient-reported outcomes in major depressive disorder with suicidal ideation: a real-world data analysis using PatientsLikeMe platform. BMC Psychiatry. 2020 Jul 23;20(1):384.

[7] Brioschi S, et al. Clinical and personality profile of depressed suicide attempters: A preliminary study at the open-door policy Mood Disorder Unit of San Raffaele Hospital. Psychiatry Res. 2020 May;287:112575.

[8] Practice Guideline for the Treatment of Patients with Major Depressive Disorder. Third Edition, 2010.