非小细胞肺癌，是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。其中局部晚期非小细胞肺癌患者在确诊时往往已失去手术根治的机会，治疗难度较大。传统的放化疗有一定的治疗效果，但疗效常常不尽如人意，中位无进展生存时间仅半年左右，亟需新的治疗手段。

中国工程院院士，山东省肿瘤医院院长于金明教授表示，肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤。目前临床上对于Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌患者，通常采用根治性放化疗序贯免疫巩固治疗的标准治疗模式。然而，对于携带EGFR敏感突变的患者来说，现有的治疗手段带来的获益极为有限，患者亟待更精准、更有效的创新治疗手段。

2025年3月10日，国家药品监督管理局批准甲磺酸阿美替尼片，用于治疗于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期（Ⅲ期）表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21突变的非小细胞肺癌患者治疗。

于金明教授表示，此次获批基于一项名为POLESTAR的研究，让新适应症有望进入临床指南，推动III期不可切除非小细胞肺癌的精准治疗发展。同时，该研究立足中国患者，入组人群全部来自中国，在临床应用中更贴合中国患者的临床需求，对临床治疗也更具指导价值。

此次获批预示着其在非小细胞肺癌领域从一线、二线治疗，进一步拓展至局部晚期治疗，实现了治疗阶段的全线覆盖，体现了在肺癌治疗领域不断拓展应用边界，为临床实践提供更全面解决方案的潜力。