受访专家:血糖监测软件“糖动健康”创始人 刘 峰,本报特约记者 陈丽金
微创动态血糖监测设备正在取代传统的指尖采血血糖仪,成为未来发展方向。虽然国内这类产品获批较晚,但随着三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗、硅基医疗、深纳普思等企业的发展,国产品牌未来十年或迎爆发性增长,有望重塑血糖管理市场格局。
动态血糖监测将迎爆发期
我国是全球糖尿病患病率最高的国家。2025年发布的《全球糖尿病地图》显示,2024年全球成年(20~79岁)糖尿病患者人数达5.89亿,中国占全球的25%,高达1.48亿人。庞大的患者人群意味着巨大的血糖监测需求。根据华经产业研究院统计,2022年,中国血糖监测行业市场规模达到129.6亿元,同比增长14.79%。
目前,血糖监测设备主要有三类,传统指尖采血血糖仪(BGM)、动态血糖监测设备(CGM)和无创血糖仪。指尖采血血糖仪发展时间较长,技术较成熟,具备价格低廉、准确率高等优势;缺点是频繁采血有痛感,无法测出血糖变化趋势,容易漏掉低高血糖峰值。动态血糖监测设备是通过皮下植入微型传感器,实时监测组织间液中的葡萄糖浓度,单次植入可维持15天,能提供全天候血糖数据。无创血糖仪则通过光学、电磁感应、热传导等技术,使用更便捷,但部分产品测量精度有待提升。
中研普华产业研究院发布的报告显示,动态血糖监测和无创血糖仪等产品的市场占比近年来持续攀升。2023年,前者市场规模突破12亿元,同比增长58%;后者完成临床验证的产品达到17款,市场渗透率提升至3.2%;而指尖采血血糖仪市场占比则从2018年的82%下降至2023年的65%。
血糖监测软件“糖动健康”创始人刘峰告诉《生命时报》记者,动态血糖监测设备的优势不仅是数据采集,还包括数据分析,可以提供自我控糖管理的指导。未来,它可能像新能源汽车一样迎来爆发性增长。据灼识咨询预测,到2030年,国内动态血糖监测设备市场规模可能达到166亿元,成为血糖监测市场的下一个增长点。
国产加速替代外资品牌
2006年,美国德康医疗推出全球首款动态血糖监测产品,而后雅培与美敦力的首款产品分别于2014年和2018年在美获批。此后,全球动态血糖监测市场由这三大品牌牢牢占据。进入中国的第一款动态血糖监测产品来自雅培,自2016年获批后,该品牌在中国站稳脚跟,形成一家独大的格局。
其实,国内企业圣美迪诺、美奇医疗2013年已推出连续血糖监测系统,最初应用于医院的危重病或急救监护中心,传感器使用寿命约3天,但要每日指尖采血校准数据。虽然该系统的性能和用户体验存在不足,仍为后续发展奠定了基础。2017年开始,国内的凯立特医疗、美奇医疗、圣美迪诺、移宇科技、普林斯顿医疗纷纷推出动态血糖监测产品;2021年后,三诺生物、硅基仿生、鱼跃医疗、微泰医疗的产品经历快速迭代,市场占有率逐步提升。
初期,国产动态血糖监测设备的定价一直维持在略低水平,两年前国内价格约为每台400~600元,在“双十一”大促期间,部分产品降至每台100~200元,甚至有百元内产品。这使得国产和进口产品在市场占有率上发生了移位。但在业内人士看来,价格战不利于行业健康发展,并非长久之计。
目前雅培产品的市场占有率已不足50%,国产合计占有率超过雅培。据刘峰了解,目前动态血糖监测设备进口注册证有3张,雅培2张,美敦力1张;国内企业注册证有18张,13 款产品已上市,持证或准备拿证厂家超过20家,但国产品牌领头羊尚未出现。
系统生态实现弯道超车
据介绍,国内最先进的动态血糖监测产品在佩戴体验上已能对标雅培的瞬感二代产品,相比雅培三代产品仍有差距。作为产品核心的传感器,技术难度大,对量产的稳定性、一致性要求高,国内厂商还需一段时间的技术迭代。刘峰认为,随着算法的优化和传感器工艺的完善,技术将逐渐趋同,企业竞争的赛场不会只有硬件,而是整个产品的矩阵化布局和生态系统构建。在软件生态系统构建上,无论是用户体验、数据统计,还是包括智能手表连接、AI算法嵌入等在内的生态拓展,以及与医院系统和其他专业机构的平台互通,国企都具备明显优势。
国产品牌的崛起也离不开整个市场的扩容。刘峰认为,为进一步提升动态血糖监测设备的渗透率,我们还应从两方面有所突破。一是扩大国家医保的覆盖面。目前,国内已有北京、上海、广东等少数省市将住院患者使用动态血糖监测纳入医保,但设有报销限制;能在门诊报销的仅上海和青岛,且有数量要求,客观上形成对动态血糖监测发展的制约。二是加强患者教育。虽然动态血糖监测设备相关规范和技术指标已写入2型糖尿病防治指南和一些专家共识,但针对患者的科普仍显不足。
现阶段,我国糖尿病患者使用血糖仪的渗透率还远低于欧美国家,2019年仅为25%左右,使用动态血糖监测设备的则更少。经测算,国内动态血糖监测设备的使用人群大约为100万~200万,因此,其市场潜力的暴发还要等待几年,国内企业的赶超也在等待时机。▲