受访专家：北京大学第一医院神经内科主任医师  孙永安,首都医科大学附属北京友谊医院减重及代谢外科主任医师  刘  洋

本报记者  田雨汀

7月8日，国家卫健委发布通知，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗，禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。理由为两项技术在临床应用的安全性、有效性不确切，缺乏高质量的循证医学证据支撑。

《生命时报》记者查阅资料发现，颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA），是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，于20世纪后半叶被发明。2018年，浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平为患者进行面部淋巴水肿手术后，意外发现其阿尔茨海默病症状得到缓解，随后将这类手术用于该病的治疗。目前，国内已有上百家医院开展LVA手术治疗阿尔茨海默病，谢庆平所在的杭州求是医院就已累计进行超500例手术。潍坊市人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、遵义市第一人民医院等也曾开展LVA手术或注册相关临床试验。网络上，已经接受LVA手术患者的家属对疗效褒贬不一。

北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安介绍，阿尔茨海默病的传统治疗方法主要是药物治疗和非药物干预，帮助患者延缓病情进展、改善认知功能。LVA手术作为新兴疗法，从医学原理上来说确实有一定的可行性，但也存在不少风险。第一，临床证据不足。与药物获批上市一样，任何一项新手术在开展前都应经过严格的论证、随机对照双盲试验等系统性验证，而LVA手术缺乏相应证据支撑。第二，疗效因人而异。LVA手术原理是在颈部改善通道，促进脑脊液淋巴引流，加大脑部致病的淀粉样蛋白排出。然而，关于阿尔茨海默病的病理机制尚未完全明确，加之手术具体机制有待科学验证，个体状况差异可能影响疗效，因此不一定适用于所有阿尔茨海默病患者。第三，技术要求极高。手术需要神经内科、神经外科、血管外科等多学科医生深度协作，对医生显微外科技术和解剖经验要求极高，且依赖于造价高昂的设备进行。另有业内人士表示，该手术的核心操作目前尚未有统一的学术共识。

关于空肠回肠吻合术，首都医科大学附属北京友谊医院减重及代谢外科主任医师刘洋介绍，该术式是将空肠与回肠进行吻合的一种手术，国外曾将类似手术用于减重治疗，但因严重并发症发生率较高，在20世纪70年代叫停。根据国家卫健委组织开展的“空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病”评估论证，该手术用于糖尿病治疗的安全性、有效性不确切，单独实施该技术治疗糖尿病可能导致肝衰竭、营养不良、肠梗阻等。

刘洋告诉《生命时报》记者，目前我国成年糖尿病患者超1.5亿人。糖友尤其希望通过“一劳永逸”的治疗解决高血糖问题，因此对该手术抱有过高期望。空肠回肠吻合术虽然手术方式简单，但未经动物实验、小规模人体试验以及多中心研究，原则上不允许在临床上广泛开展。另外，该手术对大部分患者来说，不仅效果无法预期，获益也有限。刘洋强调，通知发出后，各地已开展这项手术的医疗机构应立即停止，地方卫生主管部门须持续加强监管。对于已经应用该手术治疗的2型糖尿病患者，建议终身监测营养代谢指标，预防贫血、骨质疏松等并发症；日常需补充维生素、矿物质，避免高纤维饮食以减少肠梗阻风险；定期进行消化系统影像学检查，及时发现吻合口狭窄或肠粘连。已接受手术且出现严重并发症的患者，一般在接受二次手术纠正后，并发症能得到改善。▲