刚刚过去的7月28日是第15个“世界肝炎日”。我国今年的宣传主题是“社会共治 消除肝炎”,旨在动员全社会共同参与,有效控制病毒性肝炎流行。由北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。其作为目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗,将有力推动“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的实现。
病毒性肝炎是严重威胁我国乃至全球公共健康的重要传染病之一。其中,甲型肝炎(HAV)和乙型肝炎(HBV)在人群中负担最重、影响最广。全球有2.96亿人慢性携带乙肝病毒,中国是全球乙肝负担最重的国家之一,慢性乙肝携带者超7000万;约 1.6亿人每年感染甲肝。
甲肝主要经“粪-口”途径传播,易通过污染水源或食物引起暴发,传播迅速、易集体爆发。虽然多数患者可自愈,但在成人中,症状更重,甚至有导致肝衰竭的风险。我国甲肝发病今年有部分地区出现了抬头趋势。当前我国多地正遭遇严重洪涝灾害。在这样的特殊时段,甲肝等“粪-口传播”的疾病发生风险显著升高,公众也需特别警惕。乙肝通过母婴、血液或体液传播,可发展为慢性肝炎、肝硬化,甚至肝癌。乙肝为我国肝癌最主要病因之一,肝癌也是中国发病率与致死率均居前列的癌种。
近年来,我国甲肝乙肝的防治工作取得了显著成效,我国甲肝报告发病已降至0.82/10万1;1-69岁人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率降至5.86%2。但防控工作仍不能掉以轻心,研究表明我国成人的甲肝抗体血清阳性率较低3,而2025年1-5月甲肝的累计报告病例数显著高于去年同期1,可能存在潜在暴发风险;研究数据显示人群乙肝的抗体水平约为46.21%,随着年龄的增长呈下降趋势4,且年成人乙肝疫苗的接种率约为26.27%5,存在一定的感染风险。因此,接种疫苗建立免疫防线,对于甲肝和乙肝的防控有着重要意义。
此次再注册的甲型乙型肝炎联合疫苗有儿童和成人两种剂型。相关的研究结果表明,对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种,甲肝和乙肝的抗体水平均有提升6;对未接种过甲肝疫苗的人群,可以接种两剂,在建立甲肝防线的同时,提高乙肝的抗体水平7。业内专家普遍认为,在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中,甲乙肝联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。
参考文献
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