受访专家:
解放军总医院第六医学中心耳鼻咽喉头颈外科医学部主任 杨仕明
首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科中心主任 刘玉和
国产人工耳蜗企业诺尔康市场部总监 王圣
本报记者 刘静怡 谭琪欣
植入人工耳蜗是重度耳聋患者恢复听力的唯一有效方法。但在今年以前,换一只仅贝壳大小的人工耳蜗需要20万元,这几乎是偏远地区一套房子的价格。自2025年3月起,人工耳蜗集采逐步在全国落地,人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)平均价格降至5万元左右。重度耳聋患者重返有声世界的希望正变得触手可及。
71岁的李兰(化名)在无声世界里生活了10年。“她左耳全聋,右耳靠着助听器能听见一点人声,但也只知道有人在讲话,根本没法听清。医生早就建议做人工耳蜗植入,可我们的经济条件,当时根本承担不了……”儿媳王芳(化名)回忆说,嫁入这个家8年,她与婆婆的对话全靠“猜”——唇语、手势、点头摇头。
解放军总医院第六医学中心耳鼻咽喉头颈外科医学部主任杨仕明说,许多听力科医生都见过李兰老人这样的患者。他们一听到20万的价格,扭头就要回家,觉得“听不见就该认命”。
2024年12月,人工耳蜗正式纳入国家集采,单套价格骤降约75%,与此同时,人工耳蜗陆续进入各地医保目录,叠加报销后,个人仅需承担2万余元。杨仕明在集采现场见证这个消息时,脑子迅速划过的一个念头就是,越来越多的人用得起人工耳蜗了。
此次集采落地,老年人被认为是最大受益者。此前,人工耳蜗医保政策主要向儿童倾斜,很多人觉得老了耳聋是自然现象,不值得花20万元“买声音”,病情被一拖再拖。但杨仕明表示,植入人工耳蜗有最佳时机,重度耳聋持续时间越短,效果越好,若放任不管,不仅听力越来越难以恢复,老人还可能因听力损失导致社交孤立和认知障碍。
“人工耳蜗集采政策落地后,最直观的变化便是市场需求显著增长。曾经因经济压力放弃植入的听障患者,终于有机会接受治疗。这使得人工耳蜗市场迎来了前所未有的发展机遇。”国产人工耳蜗企业诺尔康市场部总监王圣告诉记者。
第二次全国残疾人抽样调查数据显示,我国现有听力残疾人口2780万,60岁及以上老年人占73.57%。“目前,我国人工耳蜗植入术的整体渗透率仅10%左右,而接受植入的人群又以儿童为主,老年患者仅占20%~30%。”杨仕明说。若按照国际主流标准,儿童及成年人都推荐双侧植入,人工耳蜗未来的需求量增长空间将相当可观。目前来看,各地医院的人工耳蜗植入手术量已经出现明显增长。首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科中心主任刘玉和表示,自集采政策落地到5月中旬,该院团队已开展了超250例人工耳蜗植入手术,几乎与2024年一年的手术量持平。同时,国家政策也在鼓励更多的各级别医院尝试此类手术。
人工耳蜗的放量,同样影响着市场格局和整个产业链。长期以来,我国人工耳蜗市场由起步更早、技术更成熟的外企占据。根据集采公布的资料,外企仍在市场份额中占大头,但随着人工耳蜗价格的整体下降,国产品牌或能获得更多追赶机会。国内企业美好医疗曾在投资者互动平台上表示,人工耳蜗纳入医保将降低患者支付门槛、刺激市场需求,进而推动产品渗透率的提升和行业市场规模的扩大。目前,其生产的耳蜗植入组件已成为公司主要业绩来源之一,2024年度收入同比增长18.74%。
北京大学公共政策研究中心主任助理、副研究员杨照表示,针对此次人工耳蜗集采落地,应当进行长期的观察评估。“短期内,国内企业可能会有阵痛,但市场被打开后,国内企业的市占率增速会显著加快。在此过程中,从技术到售后,国产人工耳蜗都有成功突围的可能。比如,今年7月,浙江诺尔康公司就交出一份突破性答卷——国内首款完全兼容3.0T高场强核磁共振检查的人工耳蜗植入体正式问世。这表明,国产人工耳蜗产品正在逐步与国际水平对标。
对植入人工耳蜗的听障患者来说,手术只是倾听世界的第一步,后续还需持续进行调机管理,使声音信号与残余听觉神经匹配,同时要配合必要的语言康复,从而获得更好的恢复效果。在业内人士看来,这些配套需求既是对市场提出的更高要求,也为企业提供了更多机会。“集采后的市场竞争中,售后服务将成为重点之一。”王圣说,无论配件、维修,还是康复指导、远程调试,都是提升产品市场认可度的重要方式。
市场需求的逐步扩大,也将产品质量的监管压力推到前台。国家药监部门透露,人工耳蜗等集采中选产品的质量,将成为监管的重中之重。比如,稳步推进集采中选产品的追溯管理,实现上市后的全过程可追溯;监督企业全面排查风险隐患;对生产企业开展飞行检查等。 随着人工耳蜗集采在全国的落地,以及医保政策的持续覆盖,曾因价格高昂而被“静音”的万千听障患者,将迎来命运的改变。▲


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