2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
西医开中成药全面收紧

受访专家:首都医科大学附属北京中医医院消化科主任医师 沈 晨 ¨北京大学人民医院骨关节科主任 林剑浩 ¨上海市健康服务与政策研究中心主任 鲍 勇,本报记者 牛雨蕾

“做了6年骨科医生,处方系统突然提示不能开中成药了,就连常规的外用膏药都无法开具,要求完成1年‘西学中’培训才能重获处方权。”广东某骨科医生的一番话近期在业界引发热议。同期,山东、河南、四川等省份的部分医院纷纷出台相关通知,要求西医不经培训不得开具中医药处方。河南某医院直接发布“所有非中医人员不准开具中药、中成药等中医药项目”的通知,意味着即使经过1~2年中医培训,西医师也不得开具,堪称“最严禁令”,再度将这一话题推向风口浪尖。

从“默认许可”到“培训准入”

作为临床诊疗的重要组成部分,中成药的应用日益广泛,且价格普遍不低。2019年之前,法律法规、部门规章都未对西医能否开中成药做出明确规定。原卫生部2007年发布的《处方管理办法》仅对麻醉、精神药物设立了特殊处方权,并未区分中西医,客观上形成了“有处方权的医师即可同时开中西药”的情况。于是,“西医开中成药”成了常态,部分医院甚至将开具比例纳入考核指标。以药养医被根除后,综合性医院的使用量持续攀升。

随之而来的用药不规范、辨证不精准等问题,也让中成药的合理使用面临考验。事实上,上述限制西医开具中医药项目的要求不是首次出台。2019年,国家卫健委下发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,首次明确非中医类别医师若要开中成药,需经过不少于1年的系统中医药培训并考核合格;若要开具中药饮片,相关要求更严格。此后,各地纷纷发布了相关规定。但政策留有一定余地,直到近年来医保限制持续收紧,各地才加大执行力度,有了前文所提的各种要求。

更有部分医院同步推进精细化管理。比如,在处方系统中设置智能拦截模块,对未获资质的西医开具的中成药处方进行实时拦截;建立中成药处方全流程监管体系,以进行全方位监控。不少医院也在扩大“西学中”培训覆盖面,为有需求的西医搭建资质获取通道,保障临床合理用药需求。

西医为何要“限方”

“西医能否开中成药”的临床争议一直都在,支持的人称,新规能从根源上遏制中成药滥用;反对者表示,部分经过系统培训的西医完全有能力合理使用中成药,简单禁止不利于中西医融合发展。可见,双方的出发点都是用药安全。记者采访不同专家后发现,西医“限方”可能有以下原因:

中药“西用”风险大。首都医科大学附属北京中医医院消化科主任医师沈晨指出,中成药使用需遵循中医“辨证论治”的核心逻辑,未接受系统中医培训的西医,容易忽略药物特性,增加用药风险。“同是治疗腰腿痛的中成药,有的是治疗湿热证,有的是治疗虚寒证,若不辨证施治,给虚寒证患者用清热药,不仅无法缓解症状,还可能诱发毒副作用。”比如,骨科常用的一种“接骨片”,里面就含有汞(朱砂);某清心丸含有雄黄,其中有三氧化二砷,都有毒性。北京市中医药管理局与北京市中医药学会的一份调查显示,西医师的中成药不合理使用率最高达43.7%。

医保超支压力大。自药品零加成全面推行,公立医院失去药品利润后,中成药由于品规多、厂家杂、定价空间大,易成为医院创收的替代选项。曾有患者反映,一个普通的感冒、咳嗽,医生在开出几十元的西药外,还可能搭配数百元的中成药,“真的有必要吗?”一位上海医生告诉记者:“以前医院会暗示医生开具中成药的占比不能低于特定标准,本质其实是为了补充营收。”而且,部分独家中成药单价高、占用医保基金的比例高。上海市健康服务与政策研究中心主任鲍勇表示,“限制西医开具中成药,客观上能减少不合理的医保支出,但这绝不能以牺牲患者合理的临床需求为代价。”

不少慢病患者长期依赖一些中成药作为辅助治疗,现在西医无法开具,患者要么去中医科就诊,要么改用西药,可能面临其他副作用。而且,除口服中成药、外用膏药外,“中医药项目”也涵盖部分中医术式。比如在骨科,“骨折闭合复位内固定”被划定为“中医术式”,未接受培训的西医失去操作资格,只能为患者进行“开口手术”,反而增加了创伤。对此,北京大学人民医院骨关节科主任林剑浩强调,随着中西医结合的推进,临床已形成不少成熟的融合疗法,很难将一种术式简单界定为纯中医或纯西医诊疗。落实这一政策时,决不能“一刀切”。

作为中医,沈晨也表示,尽管西医开具中成药存在安全隐患,但全面禁止相当于剥夺了患者的一条治疗路径:“无论是中医还是西医,只要是经过科学验证的有效诊疗手段,都应合理保留。”

让西医“会开、开好”是关键

单纯以执业类别划分处方权限,难以从根本上解决问题。“十五五”规划提出,要坚持把中医药事业放到卫生健康事业全局中部署推进。专家一致认为,关键在于如何让西医“会开、开好”,既充分发挥中成药的临床价值,又守住用药安全底线,最终让患者受益。具体可从以下几方面推进:

推行专科定向培训。沈晨提出,西医可针对所在专科的常用药物开展重点培训。“比如,骨科用于诊疗的中成药可能仅十余种至二十种,只要医生掌握这些药的适应证、禁忌证,具备相应的辨证能力就足够了。”鲍勇也认可这一思路,他表示,目前国内多数医学院校的5年制、8年制西医专业已开设中医基础课程,为规范使用中成药奠定了基础。在此基础上,医院可扩大“西学中”培训覆盖面,让有需求的西医能便捷地参加专科定向培训,快速达到规范用药要求。

实施分级分类管理。针对不同风险等级的中成药,可采取差异化的监管策略。鲍勇建议,部分低风险中成药(如骨科外用膏药),其说明书已明确标注适应证、用法用量,且使用风险较低,可允许西医依据说明书和患者的实际病情直接开具。“监管部门可牵头建立中成药风险分级体系,适当简化‘低风险、高临床需求’品种的开具准入条件,兼顾规范与效率。”

建立动态调整机制。专家们普遍认为,政策实施后需定期收集临床反馈,动态调整细则。例如,对培训效果进行跟踪,若西医经定向培训后,中成药处方不合理率大幅下降,可维持现有培训模式;若部分低风险中成药仍频繁出现用药问题,需重新评估准入条件,针对性补充培训内容。同时,鼓励医院建立“中西医联合审核”机制,由中医医师协助把关复杂病例的中成药处方,进一步降低用药风险,提升诊疗安全性与有效性。▲