2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》正式发布

慢性肾脏病(CKD)是全球范围内重大的公共卫生问题,我国形势尤为严峻。中国慢性非传染性疾病预防控制中心研究团队在《柳叶刀》子刊最新发表的研究数据显示,2023 年中国 CKD 患者总数高达 1.56 亿。

庞大的数字背后,是 CKD 及其并发症带来的沉重的疾病负担。慢性肾脏病-矿物质和骨异常(CKD-MBD)是 CKD 常见且严重的并发症。其中,血磷水平的升高是 CKD-MBD 发生的中心环节,高磷血症严重影响 CKD 患者远期预后、生存率和生存质量。为响应《「健康中国 2030」规划纲要》对慢性病综合防控的战略要求,并契合《中国慢性肾脏病早期评价与管理指南》等专业文件对并发症规范管理的具体指导,我们有必要系统审视高磷血症的临床诊疗现状。

2026 年 1 月 22 日,由北京白求恩公益基金会主导编制的《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》(以下简称「蓝皮书」)正式发布!蓝皮书采用多重证据三角验证的原则,综合运用了文献回顾、专家深度访谈与大规模医生调研三种方法,以确保研究结论的全面性、深度与可靠性。蓝皮书深入剖析了高磷血症诊疗临床实践中的核心痛点、治疗偏好及未被满足的需求,为提升高磷血症的规范化管理水平、优化诊疗路径提供了实证依据。

本次发布会以「线上+线下」的形式在北京举行。北京白求恩公益基金会樊燕荣理事长,以及北京大学人民医院左力教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢教授、四川省人民医院王莉教授等业内多位知名专家,还有多家医学领域垂直媒体和官方媒体,共同见证了这一时刻。

在蓝皮书发布会的媒体访谈环节,受访嘉宾围绕「高磷血症的危害」、「临床上未满足的需求」、「创新药物的研发」、「蓝皮书发布的意义」等相关话题发表了自己的看法,观点直击疾病诊疗难点和行业痛点。

高磷血症:不仅是并发症,更是心血管风险“加速器”

北京大学人民医院左力教授首先强调了高磷血症的严重危害。他指出,高磷血症不仅加速CKD向终末期肾病进展,更通过促进血管钙化等机制,显著增加患者心血管事件与死亡风险。升高的血磷可促使血管平滑肌细胞向成骨样细胞转化,导致血管钙化,极易引发致命心血管事件。

蓝皮书数据揭示了我国高磷血症“高患病率、低达标率”的严峻现实。全国调查显示,高达61.4%的透析中心血磷达标率不足30%。同时,饮食中尤其食物添加剂所含的“隐藏磷”(吸收率高达90%-100%)成为关键外源性风险因素。左力教授认为,亟需通过蓝皮书发布及广泛科普,向公众和患者清晰传达血磷管理的紧迫性与科学方法。

“高患病率、低达标率”背后:认知、治疗与监测的多重困境

对于当前严峻现状的成因,华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢教授分析认为,这是患者认知依从性、药物治疗局限及干预时机滞后等多重因素共同作用的结果。

一方面,高磷血症的“无症状”特性导致患者感知不足、治疗依从性差,现有部分降磷药物的胃肠道副作用也影响了用药持续性。另一方面,血磷监测不足与治疗启动滞后问题突出。数据显示,仅14.9%的中国透析患者能达到每月一次的血磷监测频率,远低于日本(93.0%)。临床实践中,仅6%的医生严格遵循指南在血磷>1.45 mmol/L时启动药物治疗,多数医生设定的起始治疗阈值更高,干预严重滞后。

徐钢教授强调,提升整体达标率,最亟需突破的环节在于革新治疗理念,推动更早、更积极、更有效的药物治疗介入,并强化临床管理的系统化与规范化。

创新药物研发:向“更强效、更安全、更便利、更可及”迈进

面对当前治疗方案的局限,四川省人民医院王莉教授描绘了“理想”控磷药物的核心特质与发展方向。她指出,尽管现有降磷药物在临床中发挥了价值,但仍有不足。

未来理想的降磷药物应具备四大特征:更强效,提供更卓越的降磷效能;更安全,完全规避高钙血症风险、消除金属蓄积担忧,并显著改善胃肠道耐受性;更便利,降低服药剂量与咀嚼负担,服用更便捷;更可及,通过医保覆盖、优化供应等机制,构建可持续的保障体系。王莉教授表示,未来药物研发应聚焦于在这些关键维度实现全面提升,以实质性改善患者预后。

蓝皮书意义:为指南、政策与临床路径优化提供实证依据

中国初级卫生保健基金会理事长樊燕荣从行业引领角度阐述了蓝皮书发布的重要意义。她指出,蓝皮书不仅是一份现状报告,更是推动行业规范化的重要力量,为未来管理指南修订、医保政策优化与临床路径标准化提供了关键的数据支持和方向指引。

在指南修订方面,蓝皮书可为更新诊断标准、治疗目标等提供实证依据;在医保政策优化方面,其揭示的诊疗缺口与疾病负担数据,有助于评估治疗方案的经济学价值,为提升治疗可及性提供参考;在临床路径标准化方面,蓝皮书构建的权威诊疗框架可直接指导各级医疗机构建立统一、高效的血磷管理路径。

樊燕荣理事长总结,蓝皮书强调以患者为中心的综合管理理念,倡导以临床价值为导向的药物研发,有望促进多方协同,共同推动高磷血症全程管理的系统优化,为“健康中国”战略实施贡献专业力量。

小结:迈向系统化防控的新起点

《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》的发布,标志着我国在CKD及其并发症高磷血症的系统化防控领域迈出关键一步。蓝皮书深刻剖析现状与根源,为推进诊疗规范化提供了扎实基础与明确方向,积极呼应了从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”的转变。展望未来,蓝皮书将持续发挥行业引领作用,助力提升诊疗水平、推动治疗创新与可及性改善,最终为延长CKD患者生命、提升其生活质量贡献坚实力量。