供应安全稳定  优化资源配置  降低诊疗价格

受访专家：中国医学装备协会副理事长兼秘书长  李志勇

中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长  陈红彦

本报记者  王艾冰

“十四五”以来，我国医疗装备产业发展实现历史性跨越，一批批高端医疗装备亮相临床。2025年9月11日，“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上，国家卫生健康委副主任郭燕红表示，在医疗器械和设备创新方面，我们正在实现让更多患者“用得上、用得起、用得好”国产高端医疗装备。

在中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇眼里，2022年获批并投入临床的全球首台X/γ射线一体化放疗平台“太极（TaiChiRT）”，是标志国产高端医疗装备从“跟跑”到“领跑”的代表。它在2023年获得美国食品和药品管理局“突破性医疗器械”认定，其平台产品TaiChiPro又在2025年荣获盖伦奖“最佳医疗技术”提名。

2025年9月，纳米维景研发的全球首台相控阵CT在上海瑞金医院进入临床试用阶段，成为中国力量崛起的又一标志性事件。该设备彻底颠覆传统CT技术，空间分辨率提升64倍，时间分辨率也实现飞跃，成为肺部疾病诊断的“硬核侦察兵”。

这些突破不仅填补了国内空白，更在全球市场崭露头角。比如，以联影医疗为代表的中国企业陆续破冰欧美高端市场，产品进驻美国、日本、意大利、新西兰、波兰、印度、韩国等70多个国家和地区。美国加利福尼亚大学戴维斯分校、华盛顿大学医学院、密歇根州立大学创新中心等多所名校及科研机构，均有中国高端医疗设备的入驻。

20多年前，中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦曾前往西方考察交流。“2000年左右，我们的高端医疗设备大概落后发达国家30多年。那时，每次出国就是去长见识的，看到高端医疗设备都是满眼羡慕。国内某家医院引入一台进口高端设备都是业内的大新闻。”陈红彦说，但现在，我们已实现从“跟跑”到“并跑”，甚至部分“领跑”的全面突破。李志勇也认为，我国已经扭转了“进口设备占高端医疗装备90%以上市场”的局面，主体进入“并跑”阶段。

“起步较晚是产业发展较慢的主要原因，其次则是相关政策和融资投入的不足。”专家认为，如今高端医疗设备在多领域的开花结果，离不开政策引导。自2014年开始，国务院各部门出台60多个相关文件，涵盖宏观政策、研发、生产、准入、应用的各个环节，对产业发展形成极大推动。《中国医学装备发展状况与趋势2025》显示，2024年中国医学装备市场规模达1.35万亿元人民币，同比增长6%左右。具体到细分领域，多款国产高端医疗设备已经在临床铺开。

放疗领域，部分实现进口替代。比如，高能直线加速器XHA2200，具有完全独立的自主知识产权，打破了国外技术垄断，全国装机量超500台。“这种放疗设备‘打得准、伤得少、效果稳’，相比进口产品，价格更低，可及性更高。”李志勇说。

影像领域，拥有国际领先产品。比如，联影医疗自主研发的全球首台全景动态PET-CT成像系统，成功攻克全环全角度探测的技术难题，可以一次性完成全身扫描，带领精准医疗走向全新高度；其推出的世界首款5.0T人体全身超高场磁共振系统，首次突破超高场磁共振局限于脑部成像的限制，已作为国际领先产品销往欧美。

耗材领域，打破多个国外垄断。2019年，重庆永仁心医疗器械有限公司的植入式左心室辅助系统，成为我国第一个自主研发上市的植入式心室辅助产品，可用于过渡治疗或长期治疗。两年后，苏州同心医疗的CH-VAD植入式左心室辅助系统获批上市，是首个正式上市的国产全磁悬浮人工心脏，打破了国外医疗器械公司的多年垄断。

生命支持领域，取得重大突破。2023年1月，深圳汉诺医疗科技有限公司自主研发的我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市。“2020年前后，ECMO还作为高端医疗设备的代表，被国外垄断，没想到3年后，我们就能完全实现自主研发和生产。”陈红彦说，这是我国在高端医疗设备领域的重大进展。

“高端医疗设备的国产化不仅可以增强产业链自主性、优化医疗资源配置、推动技术创新与产业升级，还能降低医疗成本、提高可及性。”陈红彦说，这会让患者以最实惠的价格，享受到优质的医疗服务。

谈及未来国产高端医疗设备的发展，李志勇认为，其将向着“精、快、多、准”发展，特别是推动临床诊疗个性化和精准化。放射治疗将朝着多模态影像助力精准放疗，以及智能质控发展；检验则朝着自动化、快速化、超高灵敏度，以及无创和微创化发展；生命支持领域或将出现一些新赛道，用于监测脑损伤、脑发育、脑磁测量等的新型装备可能成为热点。

“如今，国内各大医疗设备企业已完成技术和资金的积累，未来10年，我国高端医疗设备产业或许会进入集中爆发期。”陈红彦说，在此进程中，医院和患者的认可将给予国内企业更多信心。▲