受访专家：上海市卫生和健康发展研究中心主任 金春林

本报记者 赵苑旨

首台国产质子治疗系统、首套国产体外膜肺氧合系统（ECMO）、全球首款人体全身5.0T超高场磁共振系统、全球首个5G远程手术机器人……“十四五”以来，我国医疗器械行业呈现跨越式发展，全国绝大多数省份推行的医疗设备集中采购，更是让本土医疗设备获得与跨国巨头一较高下的机会。

市场格局加速重构

与药品和耗材直接用于患者治疗不同，医疗设备作为医生诊疗的辅助工具，其价格直接影响医疗机构的采购成本，进而间接影响患者的医疗费用。2025年，随着设备集采在全国范围逐渐铺开，过去动辄百万元、千万元的大型设备，出现大幅降价。

在上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林看来，这种价格变局背后是市场逻辑的转变。“总体来看，医疗设备的配置可能已接近顶点，叠加集采价格竞争，医疗设备企业会面临较大压力。”相对而言，跨国企业在这场变革中的感受更明显。飞利浦医疗科技总裁曾在财报会上表示，企业产品在集采中面临激烈竞争；西门子医疗总裁坦言，规模较小的跨国公司，如飞利浦、佳能正在失利，通用电气（GE）医疗似乎也被削弱，而中国本土公司正从竞争中获得份额。

金春林分析：“集采后，设备价格成为获得竞争优势的关键。跨国企业设备的定价和生产成本，大多与国际价格相关联，降价空间有限。本土企业具备成本优势，在中低端领域的竞争优势更加凸显。照此趋势发展，国产替代进口的现象将越来越多。”以北京的万东医疗为例，2025年前三季度集采中，其CT中标率高达47%，磁共振成像设备（MR）中标率达56%，数字X光机（DR）中标率达50%。在一场预算2.5亿元的北京市属医院集采中，东软医疗以3396万元的订单直接挤掉GE这样的国际巨头，成为黑马。

突围不只靠低价

国产设备能从“价格战”中突围，依靠的不只是低价。“在中低端领域，国内医疗设备的技术水平有了很大提高，工艺制造水平也有了飞跃。”金春林说，更令人振奋的是，国产设备正在攻克曾被视为禁区的高端阵地。

长期以来，三甲医院的高端影像设备市场由GE、飞利浦、西门子三家跨国企业主导，国产品牌难觅踪影。如今，随着集采政策的深入推进，医院的采购逻辑正在发生转变，从过去对进口品牌的盲目追捧，转向性价比优先。国产设备凭借约30%的价格优势，叠加核心部件技术的持续突破，正在这片曾经的“禁区”中稳步扩大阵地。《2025医疗器械价值重构报告》（以下简称《重构报告》）显示，2025年三季度，国产高端CT与MR在三甲医院的中标份额同比提升12~15个百分点，部分高端型号市场占比达25%。而3年前，这一占比不足10%。

进步的背后是本土企业真金白银的研发投入。根据《重构报告》提供的数据，2024年，本土医疗器械上市公司研发费用占营收比重平均达11.8%，较2021年集采前的7.5%提升了4.3个百分点。联影医疗2024年研发费用超28亿元，相当于每天767万元，只为突破1.5T静音MRI这样的“下一代技术”。东软医疗在北京集采中脱颖而出的底气，则来自其超高端光子计数CT，这是目前唯一进入创新医疗器械特别审查程序的国产光子计数CT，打破了国外品牌长期垄断的“技术珠峰”。

出海争取广阔市场

国产医疗设备高歌猛进的同时，政策层面也在持续规范市场秩序，引导行业从单纯的价格竞争走向价值竞争。2025年10月，财政部发布通知，拟对政府采购中“异常低价”问题建立审查机制：当投标报价低于平均值的50%、或低于次低报价的50%、或低于最高限价的45%时，将触发异常低价审查程序。2026年1月，国务院新闻办在发布会上明确提出，要重点整治“内卷式”竞争，实现从“卷价格”向“优价值”转变。

从地方实践来看，“多家中标”模式正在取代“赢家通吃”。以甘肃省一场1.5亿元的医疗设备采购为例，20台设备分给了7家企业，其中6家是国产品牌，国产设备中标金额占比超85%。价格方面，64排CT预算单价从550万元降至225万元，降幅59%；1.5T磁共振从600万元降至239万元，降幅超60%。降价幅度依然可观，但不再是“自杀式”的低价。采购规则的精细化，让更多有技术实力的企业获得机会，避免了“一刀切”采购带来的不适配问题。

对于未来的行业格局，金春林预测，一些目前市场份额不高的本土企业可能迎来机会。但从更长远发展考虑，企业还要持续提高效率、降低成本，努力出海争取更广阔的市场。因为国内市场的设备需求量有限，利润也有限，持续进行大额研发投入可能会力不从心，必须从国内国外两个市场去争取。

“相对低价的国产医疗设备，不代表质量打折，患者还能从中享受到更多实惠。”金春林说，当更多高性价比的国产设备进入县域医院，老百姓在“家门口”做CT、核磁等检查将更便捷更实惠，这才是这场变革最深层的意义。▲