为深入落实国家“十五五”规划关于生物医药产业发展的部署，扎实推进粤港澳大湾区国际科技创新中心建设，粤港澳大湾区国际临床试验所（下称“大湾区临床试验所”）、粤港澳大湾区国际临床试验中心（下称“大湾区临床试验中心”）与希华医药于7月28日正式签署三方合作备忘录。

此次合作是“一所一中心”与香港本地生物医药企业以具体项目推进跨境临床研究的重要举措。在“一所一中心”协作架构下，由香港特区政府设立的大湾区临床试验所，联同大湾区临床试验中心，共同致力完善大湾区临床试验发展生态，促进区域多中心研究协同落地。透过本次合作，三方将共同探索加速创新疗法研发的可行路径，助力香港建设为具有国际竞争力的区域临床试验枢纽。

签署仪式上，大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇表示，试验所将发挥桥梁纽带与平台促进作用，支撑高质量临床研究开展，推动大湾区临床研究领域深化协作。备忘录签署后，将与湾区临床试验中心紧密协同，全力支持希华医药的多中心研究项目落地，持续完善香港临床试验产业生态。

大湾区国际临床试验中心主任李镒冲表示，试验中心将持续深耕临床试验网络建设，推动跨境临床协作走深走实。相信本次备忘录的签署可有效提升区域临床研究竞争力，巩固大湾区作为全球生物医药创新重要枢纽的地位。

希华医药创办人、全国人大代表林顺潮表示，“一所一中心”的协作架构，为本土初创生物制药企业提供了至关重要的支撑。今次合作以香港作为临床开发、项目管理和国际连接的枢纽，联动香港、深圳及大湾区其他城市的医院、研究团队和机构，逐步构建开放协同的临床研究网络，整体提升区域承接和参与国际多中心临床试验的能力。

此次合作是“一所一中心”协作机制与香港本地生物医药企业推进跨境临床研究的标志性实践。三方将在保障患者安全和研究质量的前提下，推进研究中心启动、患者入组、数据管理和注册工作有序开展，为香港完善生物医药创新生态、提升国际临床试验组织能力提供实践支撑，助力大湾区建设具有全球影响力的生命健康创新高地。▲