2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
听力医学迭代革新

受访专家:

首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻咽喉头颈外科副主任医师  戴金升 □                 中国医药教育协会特色医疗工作委员会副主任  解奕炯

本报记者  王振雅

听力损失已被证实与心血管疾病、认知障碍风险显著增加相关。世界卫生组织在首份《世界听力报告》中呼吁,将听力损失作为全球公共卫生优先事项。如今,脑机接口、基因治疗等前沿技术的出现,让听力挽救的技术赛道变得火热。

代偿技术是临床主流

首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻咽喉头颈外科副主任医师戴金升介绍,听力损失的成因大致可分三类。一是先天性耳聋,过去没有干预措施时,这些孩子往往成为“聋哑人”;二是后天获得性耳聋,多由疾病或外伤导致,可能在任何年龄段突然夺走听力;三是老年性聋,这是增长最快的一类。如今,针对突发性耳聋,临床已能通过药物治疗挽救听力损失,但针对老年性耳聋,目前的主流手段仍是使用代偿技术,比如助听器或人工耳蜗。

助听器不仅具有声音放大功能,还有一定的音频信号处理能力。对轻中度听力下降患者而言,助听器是第一选择。中国医药教育协会特色医疗工作委员会副主任解奕炯说,我国助听器在关键部件制造工艺等方面已达到国际水准,但“听得到”和“听得清”是两个完全不同的概念。现阶段,普通价位的数字助听器基本具备频率补偿功能,但在主动降噪、啸叫抑制、立体声重构等音频处理方面存在不足。

当助听器无效时,患者可以选择人工耳蜗。这是目前最成功的体内植入式电子设备,通过电极直接刺激螺旋神经节,能让先天耳聋的孩子听到声音学会说话,让老年耳聋患者恢复听力。但人工耳蜗的价格不菲,手术费用也较高,普及性仍然不足。近年来,随着人工耳蜗集采降价,获益者越来越多。

此外,采用中耳手术、人工听骨植入、骨传导助听器(包括植入式骨桥)等技术,可治疗鼓膜或听小骨损伤、外耳道闭锁等情况导致的耳聋。戴金升介绍,这些技术有的可以修复已经损坏的听觉结构,有的用工程手段绕过障碍,也属于代偿技术类别。

修复技术有所突破

如果把挽救听力的技术比作一座金字塔,塔基是已经普及的代偿技术,塔尖则是正在爆发的修复技术。真正的产业变局,就发生在修复层面。

基因治疗临床推进。2026年4月,美国食品和药品管理局(FDA)加速批准了全球首个针对遗传性听力损失的基因疗法上市。该方法最早于2025年由中国学者提出,适用于OTOF基因双等位基因突变导致的DFNB9型耳聋患者,临床试验中,80%的受试者听力显著改善。此外,澳大利亚新南威尔士大学团队正在开发一种与人工耳蜗联用的基因疗法,可提升人工耳蜗性能。该疗法已完成Ⅱ期临床。

干细胞再生技术突破。与听力密切相关的耳蜗毛细胞和螺旋神经节神经元,都属于无法自主再生细胞,一旦发生损伤,便会造成不可逆的感音神经性听力损失。干细胞再生疗法的核心目标之一,是在体内“培育”出新的听觉功能细胞,修复受损听觉通路。目前,英国、美国均有相关研究进入人体临床试验早期阶段,国内多个科研团队也已开展基础与动物实验研究。

脑机接口发现关键靶点。上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队研发的新一代听觉脑干植入装置,已完成注册临床试验,提交三类医疗器械注册申请,并获得创新医疗器械绿色通道受理。今年7月,南开大学电子信息与光学工程学院徐文涛教授团队,研制出全球首款仿生听觉神经接口,其目标不只是让人造听觉系统能“听见”,更要让它学会“听懂”,能像天然听觉神经一样,对声音进行筛选、识别和处理,再把有价值的信息传递给大脑。

产业赛道可能改变

《中国听力健康报告(2025)》显示,我国患有听力损失的60岁以上老年人至少2000万,大约1/3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约90%的80岁以上人群出现听力损失。世界卫生组织估算,到2050年,预计将有近25亿人患有某种程度的听力损失,超过7亿人将需要听力康复服务。听力治疗技术的百花齐放,不仅能给听障患者带来更多希望,也将影响整个产业赛道的发展。

戴金升认为,未来的听力修复产业,会是一个修复与代偿并存的生态。能修复的尽早修复,不能修复的精准代偿,两者之间的边界会随着技术进步动态移动。但在较长时期内,老年性耳聋的主要治疗方法仍会是助听器和人工耳蜗。基因与干细胞疗法在老年退行性病变中的应用,还需要更长的研究周期,短期内不会取代人工耳蜗。

解奕炯则表示,听力修复产业的下一个增长点,可能不在“修复技术”本身,而是将听力修复与慢病管理整合,成为新的赛道。比如,围绕听力健康展开全周期管理服务,从早期筛查、干预,到术后康复、认知训练、慢病监测,形成一个远比单一设备销售更大的市场。▲