2024-03-09 农历甲辰年 正月廿九
外骨骼离“家用”还有距离

受访专家:中华预防医学会体育运动与健康分会主任委员  郭建军,清华大学北京清华长庚医院康复医学科主任  潘  钰

本报记者  侯佳欣  杨晓露  赵萌萌

展台上,一位70多岁的老人穿上外骨骼设备,在工作人员搀扶下走了几步,随后摘下设备,摆摆手:“不会走路了。”这一幕发生在2026年中国国际服务贸易交易会上。外骨骼被称为“行走外挂”,社交媒体上不少子女有为父母购买的打算,也有不少人反映,外骨骼能让健康人省力,却未必能让老人安全行走。

市场很热,体验感却叫冷

2025年,中国外骨骼机器人市场规模超16亿元,出货量约2.6万台。但市场出货量并不等于实际使用率。本届服贸会上,3家企业带来外骨骼产品,不少观众驻足体验。从数据看,市场热度不低,但从真实体验看,离能用、好用还有一段距离。

多位展台负责人反复强调产品“拯救关节”“减轻膝盖压力”,但一位男性体验者说,自己体重大,穿戴后的辅助感大约只有一成,且设备本身有点重。那位70多岁的老年体验者直言,穿戴后觉得腿在“打晃”,反而不会走路了,他表示不会选择购买。

针对人机适配问题,一家企业表示,机器人可通过AI智能识别步伐、提供差异化辅助力量。但记者亲身体验后发现,抬腿确实省力了,但机器施力和人抬腿的配合不够“丝滑”,每步的步幅不同,机器力量难以迅速调整,总觉得人和机器在“闹别扭”。这意味着,外骨骼在迈步时能“帮一把”,但在失去平衡时未必能“扶一把”。而且,多数外骨骼助行器的售价动辄上万元,高价格并未对应更舒适的体验感。

适老化设计不到位,进一步限制了老年人的使用门槛。有老人反映,设备穿戴流程繁琐、操作复杂,“我需要找的是自己能穿的”;有消费者为八旬父亲购买后,老人说“关节都被绑住了,没法儿行动”;也有老人因腿脚无力、抬腿达不到机器设定阈值,导致外骨骼根本无法启动……由此可见,消费端的热度很高,但真正能让老年人满意且安全的产品,仍然不多。

省力不等于安全

“动力外骨骼机器人是一种可穿戴的智能仿生设备,通过外部动力装置为人体提供辅助力量或运动支持。”清华大学北京清华长庚医院康复医学科主任潘钰告诉《生命时报》记者,医疗场景中,它可辅助脊髓损伤、脑卒中等下肢运动障碍患者做行走康复训练;居家场景,可为有自主行走能力的患者提供日常助行,临床价值很大。

“去年我接诊过一位脊髓损伤患者,他下肢力量不好,平时走不了多少路。穿上外骨骼后,他的活动量明显增加,但长时间下来患上了严重的骨性关节炎。”潘钰说。这个病例揭示了一个容易被忽视的问题,外骨骼能让患者走得更远、动得更多,但这些不等于走得对。若使用者本身存在关节问题却不自知,助力反而可能加速损伤。

中华预防医学会体育运动与健康分会主任委员郭建军强调,外骨骼机器人当前在消费端很热,但“能省力”和“能安全用于老人”之间隔着工程、生物力学、临床医学三重鸿沟,机械误差、控制滞后、适配失衡,都会叠加安全风险。

跌倒和失衡是最常见也最致命的。老人平衡力差、存在骨质疏松,易发生脆性骨折,一旦机器误判抬腿时机、助力反向或突发断电“瘫掉”,都可能直接带倒人;传感器一旦漂移,就会出现“腿没动它先抬”“该停不停”等状况,而老人动作幅度小、意图模糊,误触发风险远高于年轻人。

此外,机械关节与人体关节未对齐,可拉伤半月板、扭伤踝关节;长时间穿戴可致压疮、淤血,但老人痛觉迟钝,往往磨破了才发现。加上长期依赖助力,脱机后步行能力比之前更差。

让适老先于“适销”

要让外骨骼从“展台热”走向“可实用”,仍面临四道坎。

标准缺失。记者发现,目前外骨骼助力器尚无统一检验标准和行业准入规范,企业既没有必须遵守的质量底线,也没有可供参照的宣传尺度,大多围绕“重量更轻、省力更多”发力,但“更好”的标准并不明确。可以说,产品安全、优劣全靠企业自证。

验证缺位。多个产品宣称可作老人日常助行,企业却坦言,产品没有与医疗机构合作研发,没有医疗器械批文,按消费级电子产品销售。问及是否会压迫骨骼、皮肤,参展商只表示曾在泰山、张家界等景区做过大量测试,并无临床医学验证。且测试多在平稳场景、多针对健康人群,但真实行走路况复杂、老年人身体状态特殊,这类场景才更贴合实际。

市场失序。“外骨骼机器人”须包含动力系统、传感系统和控制系统。有消费者花千元购买“外骨骼机器人”,收货后发现“没电机、没芯片、没电池”,仅是弹簧、铁架构成的被动式助力装置。

衔接断裂。潘钰表示,医院对院内外骨骼设备熟悉,对院外产品的参数、适配范围了解有限,很难为患者做推荐。且外骨骼只是康复一环,以偏瘫患者为例,恢复步行还涉及关节活动范围、肌肉张力等问题,缺乏其他康复手段配合,整体效果难以保证。

9月18日,十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》,外骨骼康复器械列入重点攻关清单。民政部等14部门于7月印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026-2028年)》,明确外骨骼机器人未来的主战场不只是医院康复大厅,还有社区和家庭。两位专家提出,外骨骼想要行稳致远,应先确定“给谁用、谁来把关”。

前置医疗评估。外骨骼并非通用适老产品,使用者应先明确使用目标,前往具备评估功能的医疗机构,由医务人员判断疾病所需康复手段、适配外骨骼类型等,不要盲目购买使用。

完善行业体系。康复医学科的建设标准已多年未更新,亟待补充外骨骼机器人这类新设备相关内容,尤其是居家、社区和基层的标准,让产品研发、测评、使用有章可循。

收紧监管尺度。明确医疗级、消费级外骨骼的产品属性、分类监管标准,强制企业披露必要信息,尤其是测试数据,引入第三方认证机制,避免滥用“机器人”概念进行夸大宣传。

打通医企衔接。搭建医院、社区、康复机构与企业的联动机制,建立从用户评估、产品适配、穿戴指导到居家监测的全流程服务链条。▲